在药研中，在HPLC测定含量的图谱中，只要出来主峰就可以停止采集，大家认为在专家评审中，这样的图谱有问题吗？




不对呀，峰出来之后后面或许还有杂质峰呢，尤其在做有关物质的时候，不行




含量测定，主要主峰完整了，就可以停止
有关物质待所有杂质出来后停止
当然停止时间最好分别一致




全面的来说，出来主峰就停止是不好的，不好不是不可以，那就要看情况了。
在主峰后有杂质的时候，主峰出来就停的话，那就进到下一针了，除非完全不影响专属性。
应尽可能与有关物质方法一致，但可能会导致测定时间的大量延长，看是否可接受。
另外一些含量测定与有关物质测定的浓度一样，又如何出来主峰就停呢。
原则性的问题，应全面的看待问题。




是啊。感觉这样做，验证时候专属性就不好做了。比如说主峰后有个已知杂质，如果主峰刚出完就停止，那进样这个杂质就不好说明分离度了。虽然浓度低了，杂质可能检测不出，但拿一张没出完峰的图谱让人家判断该杂质在哪里，似乎不太妥当。所以还是就好把已知杂质洗出来比较好。