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急!!利巴韦林注射液有关物质

时间: 2012-04-07 13:51:01 作者: 来源: 字号:
有谁做过利巴韦林注射液的有关物质,我们用的也是药典要求的专用柱,色谱条件和药典一致,但是主峰出来后,后面好像是没分开似的,有两个小峰,还不是很尖,有点鼓包似的,好多种原因都分析过了,希望大家给点意见




楼主用的是菲罗门的柱子么,原料主峰后面就有个小包的,可以调一下积分方法试试;柱温打的多少?




可以尝试用其他公司的柱子试试,如日本shodex的柱子,听说是中检所推荐的专用柱。




我们买的柱子做利巴韦林,拖尾很严重,不知什么原因




我们是利巴韦林颗粒,用的是菲罗门的柱子,分离情况还不错,可以达到要求。




我们也是这种情况,换了三根柱子了。主峰后面那个峰空白流动相有吗?




我是用国产的月旭阳离子柱测的,没有出现主峰后面有其他峰。做利巴韦林的原料,出峰都很漂亮,用DAD检测过,纯度也还不错。1.0ml/min流速,40℃柱温,4.6×150mm的氢型阳离子柱,主峰出峰时间大概是5.3min左右。看看是不是辅料的干扰?或者是与原料同步检测看看,排除原料受污染的可能。




做了很多次,0.6ml/min流速,45℃柱温,7.8×300mm的氢型阳离子柱,主峰出峰时间在20min左右,主峰后面23min左右有一个峰,我们做空白没有。0.8ml/min流速,70℃柱温,也做过,也有。有原料厂家传了图谱给我,空白流动相就有那个峰。换了水、硫酸,空白还是没有,样品始终有。换了操作系统,换了柱子,换了4个厂家的样品,都有。不知道大家做这个产品怎么样?我们之前没做过这个产品,找不到原因




没有人关注么?




我们用岛津10做的,主峰拖尾里面有明显的2个鼓包,不知道是怎么回事,而且空白中没有




我感觉应该是色谱柱的问题吧,利巴韦林新药典提升以后主要是分离度不太好粉,而且一般的色谱柱都柱效也都不是太高。我们用菲罗门的色谱柱也只是刚刚好合格而已,而且寿命特别短。现在我用的是一款美国SMA的氢型离子柱,还可以。大家可以关注一下。
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