请教一下各位前辈：我现在正在做质量研究，可是发现随着时间我的杂质越来越大，我的质量研究还没有做完，但是杂质增长了很多，已经和刚开始差了0.1%，请问这样子的情况可以吗？




是仿制药吗？
【分享】FDA新指南：仿制药（原料药）中的杂质研究(中文翻译版见3楼)
http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/15123063]http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/15123063

【原创】FDA新指南：仿制药制剂中的杂质研究中文翻译版
http://xdrug.dxy.cn/bbs/topic/19030936
供参考。