最近在做缬沙坦胶囊，发现其有关物质进样有点不太稳定，但破坏实验时，发现只有光照（8000LX）时，有关物质会有所增加。但实际溶液放置过程中，主峰后面总会增大，含量测定时，也会莫名奇妙地出现个包，请教各位大侠，还遇到过这种情况？能帮忙解释下吗




我以前也做了缬沙坦胶囊，没有遇到过你这种情况呀！你的液相条件是什么，是现行药典标准方法还是以前的转正方法；现行药典的方法主峰拖尾很严重。缬沙坦本身在室温条件下很稳定，高温条件下（我做的是150度）会直接就溶化，样品溶液在室温下也挺稳定的，基本上没有什么变化，RSD不到1%。




液相条件是药典方法，光照时有关物质会紧接主峰出来，加上主峰拖尾较严重，就会有一种打出图主峰与此破坏的杂质分不开的感觉，但分离度大于3




缬沙坦会水解，产生分子量为351的杂质




那您以前做的破坏还稳定啊，我现在做得破坏感觉只有光照条件下不稳定，其它条件下（1mol的酸，碱；30%的过氧化氢，及高温100度）都较稳定




419661296，还能加你啊，多向你请教啊