大家好，我是个新手，我想问一下稳定性实验的三批样品，做影响因素，加速，长期的时候要用多少？不用全部都用来都实验吧？
先算算 每个检测项目需要多少，有多少个检查项，统计出个单次总量，然后再计算每批样品稳定性长期的和加速的各需要多少，（如果是申报用：长期0,3,6；加速1,2,3,6。如果还需要继续作进一步考察长期9,12月等，那就再加上这部分的用量）然后再放大些以确保够用。
顺便问下，难道没有人带你们吗？
一般情况下，原料药每个包装2-3倍检测量，每次检测取两个包装，一个检测，一个备用
制剂同理，一份检测，一份备用
每个试验（加速，长期等）项目多留几份，以便复测或者延长试验
其他的按照楼上老师讲的即可
谢谢你们的指导，说得很详细。我们公司这边是这样的：主管下达任务，助理要根据任务查资料写计划，再与主管讨论这样的计划是否合理可实行。总得来说是让我们多点思考，快点进步吧。
先算每次检验量用多少：根据质量标准推，问下质量部门或研发部门，标准他们研究的，然后根据不同实验的不同检查项目推出每个试验时间点的取样量。影响因素和加速留样量没什么好说的，留够量，一般比检验量大个1倍，以便发现问题复核。长期是按你的产品保存期限，不是凑六个月，保存期一般是24或36个月，建议再外推一个时间点，既36或42（48）个月。然后按三倍全检量留样。注意填写留取样记录，尤其注意有些品种的正置、侧置、倒置问题。
先算算 每个检测项目需要多少，有多少个检查项，统计出个单次总量，然后再计算每批样品稳定性长期的和加速的各需要多少，（如果是申报用：长期0,3,6；加速1,2,3,6。如果还需要继续作进一步考察长期9,12月等，那就再加上这部分的用量）然后再放大些以确保够用。
顺便问下，难道没有人带你们吗？
一般情况下，原料药每个包装2-3倍检测量，每次检测取两个包装，一个检测，一个备用
制剂同理，一份检测，一份备用
每个试验（加速，长期等）项目多留几份，以便复测或者延长试验
其他的按照楼上老师讲的即可
谢谢你们的指导，说得很详细。我们公司这边是这样的：主管下达任务，助理要根据任务查资料写计划，再与主管讨论这样的计划是否合理可实行。总得来说是让我们多点思考，快点进步吧。
先算每次检验量用多少：根据质量标准推，问下质量部门或研发部门，标准他们研究的，然后根据不同实验的不同检查项目推出每个试验时间点的取样量。影响因素和加速留样量没什么好说的，留够量，一般比检验量大个1倍，以便发现问题复核。长期是按你的产品保存期限，不是凑六个月，保存期一般是24或36个月，建议再外推一个时间点，既36或42（48）个月。然后按三倍全检量留样。注意填写留取样记录，尤其注意有些品种的正置、侧置、倒置问题。