大家好，混悬滴眼液药典附录要求考察再分散性，但是药典上没有具体的操作方法和限度。
我目前一个品种，CDE发补，要求将再分散性的具体操作方法和限度订入质量标准。
在原质量标准中，我们没有写明方法和限度.就写了“其他应符合药典附录.........”在实际考察中，我们就拿着振摇一下，观察一下。
但要将限度写上去，怎么操作，有没有做过的同仁？
我目前一个品种，CDE发补，要求将再分散性的具体操作方法和限度订入质量标准。
在原质量标准中，我们没有写明方法和限度.就写了“其他应符合药典附录.........”在实际考察中，我们就拿着振摇一下，观察一下。
但要将限度写上去，怎么操作，有没有做过的同仁？