对于有定量杂质的有关物质方法学验证，需要进行方法精密度试验。样品中未检出定量杂质，如何做方法精密度试验。




是否可以加入定量杂质来进行精密度试验呢？




怎么加入呢 液体还是固体啊




将已知杂质配置成一定浓度的储备液。
然后按杂质限度将储备液加入样品中，可以制备三个水平（50%，100%，120%）
每个水平配置三份，计算%RSD.




不是一般都是设计低、中、高（80%、100%、120%）吗





这个不是准确度试验吗 我说的是方法精密度试验




找一批有那个杂质的样品来做，如果每一批都没有，那那个杂质就没有必要定入质量标准了。




按标准限度加入供试品溶液中，然后连续进6针，计算测得的杂质含量的RSD。




按照限度浓度加入杂质对照品，配制6份溶液进样，计算6针的RSD%




那计算的时候不就是和加样回收的计算方法一样了吗 最终计算的不就是准确度吗




准确度主要是以回收率来评价的，精密度是衡量多次测定结果的重现性。