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原料药中间体测定

时间: 2012-04-03 07:51:01 作者: 来源: 字号:
最近在做一个原料,合成有6步,有6个中间体。
我想问一下,在做分析方法时,需不需用对照品级别的中间体进行定位。
在合成工艺中,这几个中间体有的纯度不要求太高,因为在下一步反应中就直接去除了。
但是在分析测定过程中,需要对这几个中间体进行定位分析,这时候用的中间体纯度是否有要求?
请大家给予帮助!




对纯度没有明确要求,因为只是用来分离验证色谱条件的。能明确主峰就可以了。




在做方法验证的专属性研究时的中间体分离实验时似乎对中间体纯度并无明确要求,但最好尽量纯点,不然谱图会比较难看,呵呵!
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