刚开始接触这个领域，好多问题搞不懂，麻烦各位伸出援手哈
GMP2010上说，药典品种只需要做确认就行，但是确认的话需要做哪些项呢？和验证有什么区别啊？回收率和线性也一样要做吗？




虽说是简单的确认，但是最好也做全套的验证工作。因为药典方法并不一定适用于自身的品种。并且现在有些药典方法也不好。还是做一下全套的验证。如果有问题的话再在药典方法的基础上进行完善。




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