我们现在正在做盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液,规格:100ml:左氧氟沙星0.3g与氯化钠0.9g,所用的原料是盐酸左氧氟沙星,成品含量是以左氧氟沙星算得,所以在投料的时候,应该把盐酸盐及水分除去,现在便有两个问题:
(1)盐酸左氧氟沙星分子式为:C18H20FN3O4·HCl·H2O,分子量为415.85
HCl分子量为36.46,H2O分子量为18.02,本品原料干燥失重为4.2%。
在算投料量的时候,折算公式应该是A还是B?
A:0.3g*415.85/(415.85-36.46-18.02)=0.345g
B:0.3g*415.85/[(415.85-36.46)(1-4.2%)]=0.343g
(2)假如折算后的盐酸左氧氟沙星为3.345g,那么申报资料中得处方应该定为A还是B?
A: 盐酸左氧氟沙星 3.345g B:左氧氟沙星 3g
氯化钠 0.9g 氯化钠 0.9g
活性炭 适量 活性炭 适量
注射用水 加至1000ml 注射用水 加至1000ml
非常感谢!
(1)盐酸左氧氟沙星分子式为:C18H20FN3O4·HCl·H2O,分子量为415.85
HCl分子量为36.46,H2O分子量为18.02,本品原料干燥失重为4.2%。
在算投料量的时候,折算公式应该是A还是B?
A:0.3g*415.85/(415.85-36.46-18.02)=0.345g
B:0.3g*415.85/[(415.85-36.46)(1-4.2%)]=0.343g
(2)假如折算后的盐酸左氧氟沙星为3.345g,那么申报资料中得处方应该定为A还是B?
A: 盐酸左氧氟沙星 3.345g B:左氧氟沙星 3g
氯化钠 0.9g 氯化钠 0.9g
活性炭 适量 活性炭 适量
注射用水 加至1000ml 注射用水 加至1000ml
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