正在设计的新微生物检验实验室平面图，想请各位给提出宝贵意见！不胜感激！
怎么弄没人回复呢，各位高手请留步讨论啊，谢谢！
你的图我只看到了人流，请问无菌、阳性对照、微生物检验的物流从哪里走？传递窗没看到
多谢bz4824 的回答
无菌、微生物的物流从无菌和限度上面缓冲的传递窗走，阳性的物流和人流一起
另问一下，微生物检验的器具清洗与洗衣有必要在洁净区吗？
热源室？是用于检验内毒素的吗？应该不需要在洁净区。
如果做动物试验，设计在一起，肯定是不行。动物房有专门的设计规范。
周围不能太闹，不然动物不舒服。
洗衣，整理衣服、灭菌都应该在洁净区。参见
2010版GMP附录1
第二十六条 洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携带有污染物，不会污染洁净区。应当按照相关操作规程进行工作服的清洗、灭菌，洗衣间最好单独设置。
1998版gmp明确要求
5204 100，000级以上区域的洁净工作服是否在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时是否按要求灭菌。
1．应设置不同洁净区使用的工作服清洗、整理、存放的洗衣间。
2．300，000级的洁净工作服可在非洁净室(区)洗衣房内洗涤、干燥、整理。
3．100，000级以上(含100，000级)区域的洁净工作服应在洁净区(室)内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。
4．10，000级以上无菌操作区使用的工作服通常在10，000级洗衣间清洗，并经灭菌后送人无菌区。
尽管2010版GMP从条款上面没有把在洁净区洗涤、灭菌洁净服列入，但是长期实践中，制药行业普遍把洁净服洗涤房间设置在洁净区。
中间的那一条也是走廊吗？有洁净级别要求吗？
如果只是普通走廊就有点奇怪：
左边无菌室的门和脱衣的门是对开的，应该是不允许的；
因为不知你们的具体设计洁净级别，感觉无菌室这边的通道和门的设计可以再优化一下
另外阳性实验室大概是菌种接种用，好像有14平方米，其实面积可以小点，如果检品较多，培养和清洗更需要地方；
答 zhulikou431 版主，热源是内毒素，药典要求要防止微生物，所以就放在十万级洁净区了，就是D级
既然洗衣、整衣、灭菌在洁净区，那么玻璃平皿、三角瓶什么的实验器具是不是也得在洁净区了
2010GMP没把洗衣明确，实际上我的理解，检验和生产还是不一样的，生产中的微粒有带入产品的危险，而在检验时一般操作都在层流净化台下，其流速较大，且空气是往外吹的，一般不会对操作造成污染，您说的长期实践中，制药行业普遍把洁净服洗涤房间设置在洁净区 ，是指的生产区吧，检验区据我了解洗衣在一般区的国内药厂还是很多的，包括药检所在内
答nara ：中间是走廊，一般区，
左边无菌室的门和脱衣的门是对开的，这个是要调整
阳性实验室大概是菌种接种用，打算把菌种及斜面储存冰箱什么的放进去，还有生物安全柜，加个小台子什么的，面积差不多，检品不少，培养在上面的培养间，清洗在清洗间，不在阳性实验室
我们是化学药厂，做口服固体制剂和注射剂，据我理解应该是无菌和限度检查在C+A的环境，其他应该在D就可以了，就是上面图里圆圈标注的JC和JD
十分感谢两位的回答，欢迎继续讨论
昨天和某位资深GMP检查员讨论，他们认为卫生学检验的洗衣什么的可以在一般区，说什么的都有，看来检查员们理解页不一样，按照这个思路又修改了一下平面图，有较大改动，大家再帮忙斧正一下！！我也比较迷惑了，不知道洗衣及玻璃器皿清洗到底该设置在普通区还是洁净区。
把通道优化了一下，把阳性对照间移至下方，以便净化管道好布置。
这个图清洗灭菌是在一般区，阳性对照和内毒素是D级，缓冲、无菌、限度皆为C级，无菌和限度房间放置百级层流进行实验
怎么弄没人回复呢，各位高手请留步讨论啊，谢谢！
你的图我只看到了人流，请问无菌、阳性对照、微生物检验的物流从哪里走？传递窗没看到
多谢bz4824 的回答
无菌、微生物的物流从无菌和限度上面缓冲的传递窗走，阳性的物流和人流一起
另问一下，微生物检验的器具清洗与洗衣有必要在洁净区吗？
热源室？是用于检验内毒素的吗？应该不需要在洁净区。
如果做动物试验，设计在一起，肯定是不行。动物房有专门的设计规范。
周围不能太闹，不然动物不舒服。
洗衣，整理衣服、灭菌都应该在洁净区。参见
2010版GMP附录1
第二十六条 洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携带有污染物，不会污染洁净区。应当按照相关操作规程进行工作服的清洗、灭菌，洗衣间最好单独设置。
1998版gmp明确要求
5204 100，000级以上区域的洁净工作服是否在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时是否按要求灭菌。
1．应设置不同洁净区使用的工作服清洗、整理、存放的洗衣间。
2．300，000级的洁净工作服可在非洁净室(区)洗衣房内洗涤、干燥、整理。
3．100，000级以上(含100，000级)区域的洁净工作服应在洁净区(室)内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。
4．10，000级以上无菌操作区使用的工作服通常在10，000级洗衣间清洗，并经灭菌后送人无菌区。
尽管2010版GMP从条款上面没有把在洁净区洗涤、灭菌洁净服列入，但是长期实践中，制药行业普遍把洁净服洗涤房间设置在洁净区。
中间的那一条也是走廊吗？有洁净级别要求吗？
如果只是普通走廊就有点奇怪：
左边无菌室的门和脱衣的门是对开的，应该是不允许的；
因为不知你们的具体设计洁净级别，感觉无菌室这边的通道和门的设计可以再优化一下
另外阳性实验室大概是菌种接种用，好像有14平方米，其实面积可以小点，如果检品较多，培养和清洗更需要地方；
答 zhulikou431 版主，热源是内毒素，药典要求要防止微生物，所以就放在十万级洁净区了，就是D级
既然洗衣、整衣、灭菌在洁净区，那么玻璃平皿、三角瓶什么的实验器具是不是也得在洁净区了
2010GMP没把洗衣明确，实际上我的理解，检验和生产还是不一样的，生产中的微粒有带入产品的危险，而在检验时一般操作都在层流净化台下，其流速较大，且空气是往外吹的，一般不会对操作造成污染，您说的长期实践中，制药行业普遍把洁净服洗涤房间设置在洁净区 ，是指的生产区吧，检验区据我了解洗衣在一般区的国内药厂还是很多的，包括药检所在内
答nara ：中间是走廊，一般区，
左边无菌室的门和脱衣的门是对开的，这个是要调整
阳性实验室大概是菌种接种用，打算把菌种及斜面储存冰箱什么的放进去，还有生物安全柜，加个小台子什么的，面积差不多，检品不少，培养在上面的培养间，清洗在清洗间，不在阳性实验室
我们是化学药厂，做口服固体制剂和注射剂，据我理解应该是无菌和限度检查在C+A的环境，其他应该在D就可以了，就是上面图里圆圈标注的JC和JD
十分感谢两位的回答，欢迎继续讨论
昨天和某位资深GMP检查员讨论，他们认为卫生学检验的洗衣什么的可以在一般区，说什么的都有，看来检查员们理解页不一样，按照这个思路又修改了一下平面图，有较大改动，大家再帮忙斧正一下！！我也比较迷惑了，不知道洗衣及玻璃器皿清洗到底该设置在普通区还是洁净区。
把通道优化了一下，把阳性对照间移至下方，以便净化管道好布置。
这个图清洗灭菌是在一般区，阳性对照和内毒素是D级，缓冲、无菌、限度皆为C级，无菌和限度房间放置百级层流进行实验