我们作注射用更昔洛韦时，用甘露醇和右旋糖酐40作赋形剂，鉴别时都不出正反应，（盐酸蒸干后，加氯酸钾，蒸干后加氨试液没有紫红色，只有黄色，不知为什么），原料作鉴别呈阳性，是不是辅料有干扰，我看有很多厂家也用这些辅料，你们鉴别不干扰吗？请站有帮忙！多谢！





1，原料－－呈正反应；

2，样品－－呈负反应；

3，空白溶剂－－配一份试试，看看有没有干扰？如果空白干扰，看看是不是试剂出错或操作有误？

4，空白辅料－－配三份试试，一份单独配制甘露醇，一份单独配制右旋糖酐40，一份配制总的辅料，看看是不是其中的一种辅料干扰还是混合后的辅料干扰？

5，都试过后，然后确定是否更换辅料。




谢谢小药丸，我再试一试。昨天下午又做了一些试验，与加入试剂的顺序有关，与辅料的量有关，量越大干扰越严重。






sunxiulan:
不知道你们的产品，规格是多少的,我们生产的注射用更昔洛韦没有加赋形剂.




我们是0.25g的。




一样的规格啊,你们的几ml
这个产品共熔点太低了点，我们没加赋形剂




主要是右旋糖酐的干扰．几年前我们做注射用阿昔洛韦鉴别时（相同方法）也遇到类似情况，后来进行质量标准的补充申请．当初是在还没进行盐酸蒸干时，将注射用阿昔洛韦用水溶解，加几滴盐酸，致使阿昔洛韦沉淀，过滤，将沉淀物烘干，再进行鉴别实验．




我们的产品也是冻干，里面加了甘露醇，用氢氧化钠调的PH，现在鉴别也是做不出来，请高手指点