1995年版中国药典259页红霉素片项下
【性状】 本品为肠溶衣片或肠溶薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。
2000年版263页红霉素肠溶片项下
【性状】 本品为肠溶衣片或肠溶薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。
但在2000年版所附的通用名称变更表里没有这个品种
95药典97增补本手边没有,不知道里面有没有这个品种。
呼唤企业有这个文号的老师查一下文号沿革看看是什么时候变更的,依据文件在哪里。
帮你看了一下,我们这里也没有这个增补本,不好意思帮不了
我们能看到的性状没有变动,而只有名称变更,手头没有药典,推测一下:红霉素片开始研制、生产时并没有做成肠溶片或者是生产甚至改变工艺后为肠溶片没有命名为“红霉素肠溶片”,所以2000版只是给它“正名”了而已,不需要药学上的研究、变更。
原先的标准起草并没有那么严谨,所谓的沿革,也许就没有任何依据。
2000版很多品种都有规范名称的情况,而且在正文前还附了个新老名称对照表,可就是没体现红霉素片到红霉素肠溶片。郁闷。
【性状】 本品为肠溶衣片或肠溶薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。
2000年版263页红霉素肠溶片项下
【性状】 本品为肠溶衣片或肠溶薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。
但在2000年版所附的通用名称变更表里没有这个品种
95药典97增补本手边没有,不知道里面有没有这个品种。
呼唤企业有这个文号的老师查一下文号沿革看看是什么时候变更的,依据文件在哪里。
帮你看了一下,我们这里也没有这个增补本,不好意思帮不了
我们能看到的性状没有变动,而只有名称变更,手头没有药典,推测一下:红霉素片开始研制、生产时并没有做成肠溶片或者是生产甚至改变工艺后为肠溶片没有命名为“红霉素肠溶片”,所以2000版只是给它“正名”了而已,不需要药学上的研究、变更。
原先的标准起草并没有那么严谨,所谓的沿革,也许就没有任何依据。
2000版很多品种都有规范名称的情况,而且在正文前还附了个新老名称对照表,可就是没体现红霉素片到红霉素肠溶片。郁闷。