有个问题想请教一下大家
桨法测定胶囊剂溶出要不要加沉降篮？该项目为三类药，测定方法为桨法，药典没有收载。因为看了2005版药典“除另有规定外，如片剂或胶囊剂浮于液面，应先装入沉降篮内”，而10版药典中改为“当正文规定需要使用沉降篮或其它沉降装置时，可将片剂或胶囊剂先装入规定的沉降装置内”。10版药典说的比较模糊，到底怎么样才能加呢？做对比实验可能有如下几种情况：1.加沉降蓝溶出偏快，RSD较小；不加，胶囊粘附在浆杆或杯壁干扰测定。2.加沉降蓝溶出偏快，RSD较小；不加，没有粘附，但溶出比加的慢些，RSD较小。3.加沉降篮溶出偏快，RSD较小；不加，没有粘附，溶出比加的慢些，但RSD较大。4.加与不加溶出趋势基本一致，RSD也没有显著差别。5.加与不加溶出趋势基本一致，但加的RSD小，不加的RSD大。对于结果1、3、5我个人认为应当加，对于结果2、4我认为不能加。不知道大家有什么建议呢？
请到专贴讨论
http://pharmaceutics.dxy.cn/bbs/topic/13426918?tpg=1&age=0
桨法测定胶囊剂溶出要不要加沉降篮？该项目为三类药，测定方法为桨法，药典没有收载。因为看了2005版药典“除另有规定外，如片剂或胶囊剂浮于液面，应先装入沉降篮内”，而10版药典中改为“当正文规定需要使用沉降篮或其它沉降装置时，可将片剂或胶囊剂先装入规定的沉降装置内”。10版药典说的比较模糊，到底怎么样才能加呢？做对比实验可能有如下几种情况：1.加沉降蓝溶出偏快，RSD较小；不加，胶囊粘附在浆杆或杯壁干扰测定。2.加沉降蓝溶出偏快，RSD较小；不加，没有粘附，但溶出比加的慢些，RSD较小。3.加沉降篮溶出偏快，RSD较小；不加，没有粘附，溶出比加的慢些，但RSD较大。4.加与不加溶出趋势基本一致，RSD也没有显著差别。5.加与不加溶出趋势基本一致，但加的RSD小，不加的RSD大。对于结果1、3、5我个人认为应当加，对于结果2、4我认为不能加。不知道大家有什么建议呢？
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