各位老师
药典上规定奥美拉唑有关物质检测波长为280nm,恰在峰谷处,查阅相关文献,说是280nm处各相应因子一致 可采用自身对照法测定。302nm波长处吸收均大于280nm,如果做响应因子比较,则需要购买个破坏条件下破坏产物作为已知杂质,奥美拉唑肠溶胶囊作为化药六类,现要考察其方法学,应该怎么选择检测波长
参与做了并申报了好几个关于奥美拉唑的品种均采用中国药典方法。溶出采用液相色谱法
有药典标准尽量参考药典中的方法来做
今天做破坏试验 按照药典方法 系统适用性良好 可是破坏产物不能有效分离,请教各位大侠我该换柱子还是调流动相
破坏产物跟主峰能完全分离吗?未知杂质不要求全部达到基线分离的;你用的什么柱子,如果柱效还行的话,调流动相比较快速直接。但流动相调节比例不能太大,2010药典附录有要求
尽量参考药典吧
你好!方便告知你们用的是哪个牌子的液相柱?谢谢!
以药典为准,你买齐杂质对照当然更好,是不是你做一个破坏样品的或者粗品的二极管阵列检测器的图,对比一下你关注的波长的情况,做一个对比就可以了!
以药典为准,尤其是国外的药典标准,一般不改变波长
同问,你做这个的杂质时,是否有出现过主峰分叉或是肩峰的情况呢?
请教个问题,二极管阵列检测器做样品破坏试验,峰纯度是不是对主成分峰和已知杂质峰都有要求啊?具体峰纯度指数要求多少啊?不过已知杂质峰纯度不好做出合格啊~
一般是指主成分峰
杂质如果相应一致的话,单个或重合,没有多大关系,当然如果是受控杂质除外
至于峰纯度指数 ,一般是995以上吧
某个已知杂质受控了!~
奥美拉唑的检测方法很成熟了,按照药典吧
药典上规定奥美拉唑有关物质检测波长为280nm,恰在峰谷处,查阅相关文献,说是280nm处各相应因子一致 可采用自身对照法测定。302nm波长处吸收均大于280nm,如果做响应因子比较,则需要购买个破坏条件下破坏产物作为已知杂质,奥美拉唑肠溶胶囊作为化药六类,现要考察其方法学,应该怎么选择检测波长
参与做了并申报了好几个关于奥美拉唑的品种均采用中国药典方法。溶出采用液相色谱法
有药典标准尽量参考药典中的方法来做
今天做破坏试验 按照药典方法 系统适用性良好 可是破坏产物不能有效分离,请教各位大侠我该换柱子还是调流动相
破坏产物跟主峰能完全分离吗?未知杂质不要求全部达到基线分离的;你用的什么柱子,如果柱效还行的话,调流动相比较快速直接。但流动相调节比例不能太大,2010药典附录有要求
尽量参考药典吧
你好!方便告知你们用的是哪个牌子的液相柱?谢谢!
以药典为准,你买齐杂质对照当然更好,是不是你做一个破坏样品的或者粗品的二极管阵列检测器的图,对比一下你关注的波长的情况,做一个对比就可以了!
以药典为准,尤其是国外的药典标准,一般不改变波长
同问,你做这个的杂质时,是否有出现过主峰分叉或是肩峰的情况呢?
请教个问题,二极管阵列检测器做样品破坏试验,峰纯度是不是对主成分峰和已知杂质峰都有要求啊?具体峰纯度指数要求多少啊?不过已知杂质峰纯度不好做出合格啊~
一般是指主成分峰
杂质如果相应一致的话,单个或重合,没有多大关系,当然如果是受控杂质除外
至于峰纯度指数 ,一般是995以上吧
某个已知杂质受控了!~
奥美拉唑的检测方法很成熟了,按照药典吧