我想问一下，对于制剂质量研究杂质谱部分，如果都是未知杂质，没有已知定量杂质，这种情况下，杂质结构部分怎么写啊？




以我的理解说说：如果限度在鉴定限度以下，可以写“无相关研究内容”，
如果限度在鉴定限度以上，就需要做相关的结构确证工作了。
另外，可以看看有没有杂质相关文献，可以找出部分对应的杂质。





谢谢，我也是这么理解的，呵呵





那如果杂质没有对照品呢？如何做结构确证




没有杂质对照品，那就得分析具体杂质是什么了