6类仿制药需要做方法选择吗？

时间: 2012-03-28 19:21:01 作者: 来源: 字号: 大中小

请教一下对于有参比制剂标准的方法，对于含量和溶出度的方法选择需要在资料中考察吗？
比如，含量测定溶液的配制方法，超声时间等；溶出度的介质选择和转数选择等？

请问你的制剂是否与参比制剂完全相同？