在做氯吡格雷，领导说有个D杂质是usp上没有的，还请懂行的高手给指点下，这东西在哪能买到，真头大。




是这个吗？

A. (2S)-(2-chlorophenyl)[6,7-dihydrothieno[3,2-c]pyridin-5(4H)-yl]acetic acid,

B. methyl (2S)-(2-chlorophenyl)[4,7-dihydrothieno[2,3-c]pyridin-6(5H)-yl]acetate,

C. methyl (2R)-(2-chlorophenyl)[6,7-dihydrothieno[3,2-c]pyridin-5(4H)-yl]acetate,

D. methyl (2R)-(2-chlorophenyl)[(2S)-(2-chlorophenyl)[6,7-dihydrothieno[3,2-c]pyridin-5(4H)-yl]acetyloxy]acetate.




就是这四个，不过不知道里面的D杂质哪里有卖，真麻烦。




USP上查了吗 他那上面应该有吧




这个是ep7.1上的，查了usp34，但是没有这个杂质




这个是ep7.1上的，查了usp34，但是没有这个杂质

ep难道买不到这个杂质吗？




在edqm上面只有杂质A，不老各位费心了，我们已经找人订做这东西了。




杂质D不是不要求对照品吗，在欧洲药典上也是列为其他非确定杂质的啊。




此问题到此打住，谢谢各位大虾了，我们已经定做那个杂质了。





如何定做？




给USP委员会去信？




就是看国内哪个单位能做就让他们自己设计路线，合成一点出来。





那自己合成的对照品申报的时候认吗？




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就看你做了些什么工作了，比如最基本的杂质D结构确证、水分、含量、、、




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提供结构确认的相关图谱，检验报告，证实生产之后，跟中检所申请标定，ok




提供氯吡格雷杂质A、B、C，D需要联系：QQ251190963.