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设备清洗验证

时间: 2012-03-26 20:21:01 作者: 来源: 字号:
本人现在在做一个制剂的设备清洗验证检测方法。限度溶液为2.5ug/ml,采用棉签擦拭法取样,擦拭前将处理过的无菌棉签浸泡在75%的乙醇中,但是最后的擦拭取样回收率既然只有1%,后改用纯化水浸泡后取样,回收率仍然只有1%。(该药品极微溶于水,几乎不溶于乙醇。),请问各位战友,有没有比较好的解决办法,还有就是你们自己在做棉签擦拭取样的时候都采用的什么溶剂来浸泡棉签的。本人自己也在摸索中。先谢谢大家了




换易溶的溶剂来做清洗溶剂。




因为棉签取样时溶剂不能带来二次污染。所以这个太有限制了。想用流动相包括其他毒性较大的有机溶剂滴肯定是不可能的。




起初以为是棉签没有被溶剂浸润透,昨天采用75%乙醇及纯水将棉签煮透,结果做出来的回收率依然只有1%。
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