新药补充意见要求补比阿培南高聚物检测，有哪位战友做过，帮下忙，以前没做过“高聚物”检测，不懂应该怎么做。我应该怎样去补这个东西？？




参考药典中头孢类抗生素的检测方法，用于检测对照液的流动相一般为水或SDS溶液，葡萄糖和甘氨酸溶液对其聚合也会有作用；用于检测样品的流动相一般为缓冲溶液，例如磷酸盐、醋酸盐、柠檬酸盐、硝酸盐、硫酸盐等，你可以调节不同的盐浓度和pH值，调节流速对于分离聚合物峰与样品峰的作用比较强。至于详细的检测方法你可以自己试试了。




不要云里雾里的说一通呀