各位高手好！请教瑞格列奈有关物质的测定问题，我们现在做的有关物质的测定中用PVP作为粘合剂，我在应用USP标准对有关物质进行测定时（使用的普通C18柱），PVP在前5分钟左右有很大的大包，表现为基线上升很多，杂质E正好出峰在这个大包上面，利用CHP中的方法测定时就是基线极不稳定，无法计算总杂。请各位大侠指点！急急急！
版主dashazi84留言:
给您转到分析版吧。




1：调PH等方法看看基线是否改善
2：调流动相比例等方法使杂质与辅料峰分离
3：进行辅料相容性试验，选辅料替换此辅料，使之不干扰杂质测定
个人观点，仅供参考。




把图谱传上来看看呀可以帮忙分析。




谱图不好上传，但是pH及流动相比例都已经调整了，没有很好的改善！就是辅料中的PVP有吸收，但是制剂不想换原料，所以请教大家指点，有什么解救方案！




试其他的柱子 可能有奇效~~~~~~~~~





我用的是安捷伦的还有钻石和迪马的，用USP的方法都无法分开！请教大侠们指点！




各位仁兄，各位大侠！有谁做过复方瑞格列奈盐酸二甲双胍片，有关物质的条件一直定不下来，请求大侠们不吝指教!！真的非常着急！




你使用的是什么地方的PVP？不同厂家应该是有差别的
做分析的仅仅是做分析的，其他原因的问题应该由其他人员来解决




我做过，综合国内外药典方法考虑。用梯度方法比较合适，因为几个杂质A/B/C的极性都比较大且相近。




杂质E是什么啊？




杂质E如果是工艺杂质，由原料药带来的，在制剂中可以不用控制。