谢沐风老师在第三届仿制药与原料药研发申报最新要求和案例分析专题研讨会上做的报告中指出：测定盐酸普拉克索片的原研药品，设定最小峰面积为0.05%。结果仅检出1个不断降解杂质（加速试验和长期试验结果证实）和2个大于0.10%杂质，其他杂质均未检出。
我们自己做的，并没有检出2个大于0.10%的杂质。不知有无战友做过。




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有不少杂质峰，我有个图谱




1个不断降解杂质是什么啊




我发现峰挺多的。参照进口标准在240nm基线波动挺大的，




盐酸普拉克索片 2011版进口标准+复核说明（杂质图谱，方法学研究，相关图谱）




请问下盐酸普拉克索
1，溶解性：在水中 mg/ml，在其他溶剂中：

2．有无紫外吸收： 入max=
3，该药是否稳定？有无多晶型问题？有无手性问题？