GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

头孢聚合物问题

时间: 2012-03-25 11:51:01 作者: 来源: 字号:
大家做头孢聚合物的时候遇到过这种情况没有
G10柱子,蓝色葡聚糖在水中和缓冲盐中12分钟出峰,正常;头孢地尼原料在水中12分钟出峰,正常;头孢地尼原料在缓冲盐中出峰出峰如图,在30分钟和120分钟分别有个峰,不知道为何。理论上应该30分钟是单体峰吧,120分钟的峰是什么峰啊?





一个是聚合物峰,一个是头孢地尼的峰




但是聚合物峰应该和蓝色葡聚糖的峰重叠吧,蓝色葡聚糖是12分钟出峰
还有别的品种做聚合物的话,聚合物是12分出峰,单体是30分钟出峰,没有后面的120分钟的峰吧






根据做多个品种的聚合物经验看, 聚合物峰是应该和蓝色葡聚糖保留时间一致。 后面那个馒头峰。是主药的峰。。 至于28左右那个峰,没有做过头孢地尼 不知道是什么峰。。 其次聚合物检测,你只需要聚合物的峰面积就可以了。。





谢谢啊,的确,聚合物应该和葡聚糖重叠,还有一个主药单体的峰,但是现在出3个峰,不知道为什么了,还有后面都是什么的峰。
还有这3个峰出峰时间也太长了吧,200分钟




首先聚合物的峰是和蓝葡峰在一个位置的(这个是我们需要监控的,也叫“高聚体”)
最后大大的是小分子峰(包含头孢地尼小分子,但不一定全是头孢地尼)
至于中间出现一个包包,如果连续配制双样进针还有的话
那么就是二聚体的峰。
头孢地尼不溶于水啊,你怎么用G10做呢??




多谢楼上的,中间的是二聚体,G10的分子排阻分子量为700d,头孢地尼分子量为400,二聚体分子量为780,不知道二聚体在G10能不能保留啊?




头孢地尼难溶于水,你是用什么溶的!我做过这个,没事,峰形很好!





什么叫峰型很好???




路过好好学习






峰型是不错,但是多一个峰啊




我做的,看看吧!






能提供头孢地尼聚合物检查条件吗?我做过没有楼上的老师做的好哟,学习一下






很好吗?

怎么感觉没有楼主的好呢?




头孢地尼用G-10的柱子去做,保留时间长,柱子的耐用性差,改用TSK的色谱柱就好。我们做的结果不错。





楼主可以请教这位战友,他做的不错。




这个帖子很长时间了,我已经与2010年11月解决3个峰的问题了,而且头孢地尼制剂做出后跟楼上的那个差不多,改进后保留时间也提前了。出峰比较满意了。
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表