2010年1月12日,FDA公布了对甘精胰岛素增加癌症发生风险评估工作进展:
目前完成了对4个临床试验数据的评价工作,由于这些试验在设计、操作以及已有数据的局限,尚无法得出确定的结果。
此外,FDA还对1相评价口服降糖药联合胰岛素对II期糖尿病人视网膜病的临床试验数据进行了评价,结果显示与鱼精蛋白胰岛素相比,甘精胰岛素癌症/患癌风险并无明显提高,但是这些试验主要并不是用于这些癌症风险水平的评价。
FDA还将继续与甘精胰岛素生产厂商以及美国退伍军人事务部就使用甘精胰岛素的长期风险进行评估。
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm239376.htm
目前完成了对4个临床试验数据的评价工作,由于这些试验在设计、操作以及已有数据的局限,尚无法得出确定的结果。
此外,FDA还对1相评价口服降糖药联合胰岛素对II期糖尿病人视网膜病的临床试验数据进行了评价,结果显示与鱼精蛋白胰岛素相比,甘精胰岛素癌症/患癌风险并无明显提高,但是这些试验主要并不是用于这些癌症风险水平的评价。
FDA还将继续与甘精胰岛素生产厂商以及美国退伍军人事务部就使用甘精胰岛素的长期风险进行评估。
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm239376.htm