请问，拥有药品生产许可证的制药企业如果想在外地（药品生产许可证上所列生产地址以外的其他市）购地新建一分公司，是不是必须要重新申请药品生产许可证，还是可以在原药品生产许可证的生产地址内容一栏增加生产地址？
望高手们赐教，谢谢！




一个药企不可能有两个生产许可证，但然是增加生产地址和范围






这取决于两家企业是否独立核算独立申报法人机构，比如同一集团下的两家公司，如果不独立核算，可以按照增加厂外车间的方法向安监申报；如果独立核算自负盈亏，两家都是独立法人（可以是同一人），需要申请单独的生产许可证。无论如何办理，你向地方省局安监处咨询最清楚。




要向新厂址所在地省药品监督管理部门申请药品生产许可证，不管是否独立核算，在同一个省的，也要办理新的生产许可证。