临床100对和100例区别？
如果是5-8适应症，需要做多少例或对试验呢？ 100对是200例，就是100例给你的药，100例给对照药 谢谢
像中药，有很多（n）的适应症，是局部给药，是不是做100对*n 呢？ 请楼主看一下注册管理办法附件里的临床要求吧 中药、天然药物注册分类
（13）关于临床试验
第 ②临床试验的最低病例数（试验组）要求：Ⅰ期为20～30例，Ⅱ期为100例，Ⅲ期为300例，Ⅳ期为2000例；——没有提到多个适应症的情况
而第 ⑨进口中药、天然药物制剂按注册分类中的相应要求提供申报资料，并应提供在国内进行的人体药代动力学研究资料和临床试验资料，病例数不少于100对；多个主治病证或适应症的，每个主要适应症的病例数不少于60对。 前提是“进口中药、天然药物制剂”——那非进口的呢？多个适应症是否要参照这条呢? 既然明确说试验组最低100例就不包括对照组，按照随机配对分组要求对照组不会少于100例的，这100对就成了。 1、先搞清楚要申报的注册分类。中药我不懂，化药1类和3类完全不同，相应的临床研究的要求也不同。
2、化药如果是1类，绝大多数是先上一个适应症，然后再拓展适应症，很少有一开始上多个适应症的，原因很多，时间也是一个重要因素。
看了好多中药制剂，外包装上一般都写了较多条的适应症的。
这只是一个品种前期预查，预算费用什么的。适应症也是来源于相关文献。但能否见效，还得上临床才知道。因此想知道临床上的一些试验情况，周期，费用...
特别是一些偏方，如果对某一症状传说疗效很好，临床上单个适应症好还是同时上几个呢？
莫非你要同时找一大堆同时得了很多适应症的患者，做100对试验不成？
一个阶段解决一个问题好一点，有些药物适应症多是因为这药根本就不行，要行的话咋可能这也治那也治，直接就药到病除了，就因为不行才这也有点效果那也能发挥点价值……
这话是我大学时候我一个药剂科老师说的，工作之后觉得，挺经典的～
民间的偏方 不适合做成大生产的产品
即便临床使用非常广泛 立体依据 组方合理性 工艺稳定性。。。
我入行时间比较短 我还没听说过 有哪个“民间”偏方 真正上市的 尤其是近5年
能谈得具体些吗？是现在的条条框框限制了它的上市，还是因为国家政策上就不偏向于这边呢？ 多个适应症的，每个适应症的受试者例数需满足统计学要求，且不低于60对。
对于中药的适应症，注意症和征候。
如果是5-8适应症，需要做多少例或对试验呢？ 100对是200例，就是100例给你的药，100例给对照药 谢谢
像中药，有很多（n）的适应症，是局部给药，是不是做100对*n 呢？ 请楼主看一下注册管理办法附件里的临床要求吧 中药、天然药物注册分类
（13）关于临床试验
第 ②临床试验的最低病例数（试验组）要求：Ⅰ期为20～30例，Ⅱ期为100例，Ⅲ期为300例，Ⅳ期为2000例；——没有提到多个适应症的情况
而第 ⑨进口中药、天然药物制剂按注册分类中的相应要求提供申报资料，并应提供在国内进行的人体药代动力学研究资料和临床试验资料，病例数不少于100对；多个主治病证或适应症的，每个主要适应症的病例数不少于60对。 前提是“进口中药、天然药物制剂”——那非进口的呢？多个适应症是否要参照这条呢? 既然明确说试验组最低100例就不包括对照组，按照随机配对分组要求对照组不会少于100例的，这100对就成了。 1、先搞清楚要申报的注册分类。中药我不懂，化药1类和3类完全不同，相应的临床研究的要求也不同。
2、化药如果是1类，绝大多数是先上一个适应症，然后再拓展适应症，很少有一开始上多个适应症的，原因很多，时间也是一个重要因素。
看了好多中药制剂，外包装上一般都写了较多条的适应症的。
这只是一个品种前期预查，预算费用什么的。适应症也是来源于相关文献。但能否见效，还得上临床才知道。因此想知道临床上的一些试验情况，周期，费用...
特别是一些偏方，如果对某一症状传说疗效很好，临床上单个适应症好还是同时上几个呢？
莫非你要同时找一大堆同时得了很多适应症的患者，做100对试验不成？
一个阶段解决一个问题好一点，有些药物适应症多是因为这药根本就不行，要行的话咋可能这也治那也治，直接就药到病除了，就因为不行才这也有点效果那也能发挥点价值……
这话是我大学时候我一个药剂科老师说的，工作之后觉得，挺经典的～
民间的偏方 不适合做成大生产的产品
即便临床使用非常广泛 立体依据 组方合理性 工艺稳定性。。。
我入行时间比较短 我还没听说过 有哪个“民间”偏方 真正上市的 尤其是近5年
能谈得具体些吗？是现在的条条框框限制了它的上市，还是因为国家政策上就不偏向于这边呢？ 多个适应症的，每个适应症的受试者例数需满足统计学要求，且不低于60对。
对于中药的适应症，注意症和征候。