2010年7月26日，国家食品药品监督管理局收到英维达国际贸易（上海）有限公司报告，丹麦利奥制药有限公司（LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S（LEO Pharma A/S））委托英维达国际贸易（上海）有限公司主动召回在中国市场上所有批次的注射用夫西地酸钠（商品名：立思丁）。目前，丹麦利奥制药有限公司已在全球对该产品实施召回。
由于在批号为：DD8874、DD9936、DE4117的注射用夫西地酸钠（立思丁）产品的玻璃瓶内发现玻璃碎片，为了保护患者安全，消除任何可能的风险，根据《药品召回管理办法》等相关规定，丹麦利奥制药有限公司决定委托英维达国际贸易（上海）有限公司从中国市场上主动召回所有批次注射用夫西地酸钠（商品名：立思丁，进口注册证号：H20090197）。目前在中国涉及的批次有：DB8710、DC1348、DC2903、DC2904、DD4492、DD4611、DD8873、DD8874、DD9904、DD9936、DE1785和DE4117。
目前尚未有由此质量投诉事件引起的药品不良事件，英维达国际贸易（上海）有限公司将密切关注并及时向药监部门报告召回的情况。
小贴士：
夫西地酸钠（立思丁）主要用于治疗由各种敏感细菌，尤其是葡萄球菌引起的各种感染，如骨髓炎、败血症、心内膜炎，反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染，外科及创伤性感染等。 面对这种情况，我们药品监督机构如何监控药品质量？
到目前为止，检查队伍还没有出海一次，怎么保证国外的制药企业就符合中国GMP？ 大概是发达国家的GMP能向下兼容吧 非常奇怪，为什么会召回所有批号的产品，应该不仅仅是玻璃碎片的问题。 不管咋样，因为产品的质量有问题而主动召回就是一种社会责任和社会公德心的体现。
问的有价值。
如果丹麦此公司严格执行欧盟GMP的话，生产线的偶然偏差（不是系统偏差）不应该影响这么多产品批次。
药品进口注册，一般比国内药品上市要耗费更长的周期和时间，检验环节还要增加口岸检验所得检验，这样的问题都被忽视？ 我给一个病人用的苏州二叶制药厂的氨苄西林氯唑西林钠,发生了药物性溶血严重的不良反应,这个药物说明书就写了婴儿大剂量会出现抽搐,血尿,反映到厂家一句你没有按说明书剂量使用,说啥按说明书一天的量要分4次给,这个病人差点挂了,大家对苏州二叶制药厂要特别注意,有可能造成病人猝死的可能,而且出现抽搐这样的不良反应竟然写在说明书上,这是很不正常的一个反应,这个厂家出事后把责任推卸的一干二净,在中国有很多药都不合格,大部分用药后发生突然死亡的,在排除疾病所致后,首先就要想到是可能是药物的问题,因为药物检验很复杂,个人是无法检验的,相关检验机构跟药厂关系复杂,想得到一个正确的结论很难,所以应该对出现药物性猝死病人应该专门有一个版块跟相关的检验机构来鉴定,保障人民用药安全.在这里特别提醒各位同仁,苏州二叶制药厂的抗生素使用有风险,请大家互相转告,不要轻易使用该厂生产的抗生素 我们这儿好像还在用夫西地酸,没接到药械科通知说要召回.希望大家做好自我保护,保护自己,也保护患者. 我院使用的夫西地酸注射剂，是成都生产的。静滴过程中经常出现静脉炎和局部刺激。夫西地酸主要用于阳性球菌的治疗，容易产生耐药性。结合安全性和疗效看，该药临床使用价值不大。请求加分，谢谢！
因为药物检验很复杂,个人是无法检验的,相关检验机构跟药厂关系复杂,想得到一个正确的结论很难
这个也不能以偏概全，打击一大片。 夫西地酸钠是什么抗生素 不知道是哪一类 总之临床疗效太差 感染了的基本无效 我科一位患者夫西地酸钠静滴过程中出现静脉炎，不知道是哪个生产商。
由于在批号为：DD8874、DD9936、DE4117的注射用夫西地酸钠（立思丁）产品的玻璃瓶内发现玻璃碎片，为了保护患者安全，消除任何可能的风险，根据《药品召回管理办法》等相关规定，丹麦利奥制药有限公司决定委托英维达国际贸易（上海）有限公司从中国市场上主动召回所有批次注射用夫西地酸钠（商品名：立思丁，进口注册证号：H20090197）。目前在中国涉及的批次有：DB8710、DC1348、DC2903、DC2904、DD4492、DD4611、DD8873、DD8874、DD9904、DD9936、DE1785和DE4117。
目前尚未有由此质量投诉事件引起的药品不良事件，英维达国际贸易（上海）有限公司将密切关注并及时向药监部门报告召回的情况。
小贴士：
夫西地酸钠（立思丁）主要用于治疗由各种敏感细菌，尤其是葡萄球菌引起的各种感染，如骨髓炎、败血症、心内膜炎，反复感染的囊性纤维化、肺炎、皮肤及软组织感染，外科及创伤性感染等。 面对这种情况，我们药品监督机构如何监控药品质量？
到目前为止，检查队伍还没有出海一次，怎么保证国外的制药企业就符合中国GMP？ 大概是发达国家的GMP能向下兼容吧 非常奇怪，为什么会召回所有批号的产品，应该不仅仅是玻璃碎片的问题。 不管咋样，因为产品的质量有问题而主动召回就是一种社会责任和社会公德心的体现。
问的有价值。
如果丹麦此公司严格执行欧盟GMP的话，生产线的偶然偏差（不是系统偏差）不应该影响这么多产品批次。
药品进口注册，一般比国内药品上市要耗费更长的周期和时间，检验环节还要增加口岸检验所得检验，这样的问题都被忽视？ 我给一个病人用的苏州二叶制药厂的氨苄西林氯唑西林钠,发生了药物性溶血严重的不良反应,这个药物说明书就写了婴儿大剂量会出现抽搐,血尿,反映到厂家一句你没有按说明书剂量使用,说啥按说明书一天的量要分4次给,这个病人差点挂了,大家对苏州二叶制药厂要特别注意,有可能造成病人猝死的可能,而且出现抽搐这样的不良反应竟然写在说明书上,这是很不正常的一个反应,这个厂家出事后把责任推卸的一干二净,在中国有很多药都不合格,大部分用药后发生突然死亡的,在排除疾病所致后,首先就要想到是可能是药物的问题,因为药物检验很复杂,个人是无法检验的,相关检验机构跟药厂关系复杂,想得到一个正确的结论很难,所以应该对出现药物性猝死病人应该专门有一个版块跟相关的检验机构来鉴定,保障人民用药安全.在这里特别提醒各位同仁,苏州二叶制药厂的抗生素使用有风险,请大家互相转告,不要轻易使用该厂生产的抗生素 我们这儿好像还在用夫西地酸,没接到药械科通知说要召回.希望大家做好自我保护,保护自己,也保护患者. 我院使用的夫西地酸注射剂，是成都生产的。静滴过程中经常出现静脉炎和局部刺激。夫西地酸主要用于阳性球菌的治疗，容易产生耐药性。结合安全性和疗效看，该药临床使用价值不大。请求加分，谢谢！
因为药物检验很复杂,个人是无法检验的,相关检验机构跟药厂关系复杂,想得到一个正确的结论很难
这个也不能以偏概全，打击一大片。 夫西地酸钠是什么抗生素 不知道是哪一类 总之临床疗效太差 感染了的基本无效 我科一位患者夫西地酸钠静滴过程中出现静脉炎，不知道是哪个生产商。