请教各位高手：我要开发一个经典古方，找到有效部位。请问全复方水提后直接做药理实验考查药效，如果药效不明显是不是就证明这个复方对这个适应症无效？
又是有效部位，又是全复方水提，难道全复方水提后就是有效部位了。
可以先初步验证，如果有效，要通过系统的药理药效指标，化学指标，生物指标去研究找到有效部位，现在新药难报，你的研究一定要很严谨
刚好论证完一个中药复方产品，咨询过专家，也开过专家咨询会。
1、现在开发中药六类复方需要慎重，主要原因是：
1）国家的政策事实上是从严的，可以检索一下近三年申报的中药复方数量和批准的数量可知，
2)现有上市的复方中药已经很多，“有效的没效的都在卖着”，而且有些领域西药已经有绝对优势，你的方子与现有药品比较的优势如何，市场前景如何。
3）从基本方向上说，中医讲究辩证施治，因此中药复方是否适合开发成成方制剂，需要考虑。比如你的方子是否对一类病症效果非常理想，而且不因人而异,因时而异。
4）“目前砸个几百万，开发中药复方的，审评会被否掉的项目很多”
2、对于中药来讲，我个人觉得动物实验只是一个佐证，主要还是看临床应用。因此想办法把他弄好就可，换指标、换模型、换动物，“总能找到你的优势”
1）中医的理论基础本身就不是一个循证医学的模式。因此拿西医常用的动物实验来证明本身就是不合逻辑的。
2）目前中药治疗优势往往是西药缺乏治疗手段的疾病、慢性病或者“治疗指证不是很明确”的疾病,比如胃溃疡，“胃溃疡，西药抗酸药或三联四联疗法，疗效非常确切，但是长期的胃部不适感西药不理想，中药有优势”，但是很难用动物实验来证明这种指证。
3、因此建议你:
1)回到临床上，完善病人病历和准备临床总结，这对以后审评非常重要。
2)首先申请医院制剂，这样既可以获得利润，又可以继续评价。
3）换指标、换模型、换动物，对付一下审评官员、专家即可。
4)可以象我们一样开个专家会，进行咨询
看到你只有0分，真想加密一下，督促一下你，算了。你的自己赶快给做贡献啊。
楼上的精辟总结
非常感谢87882021的指点！我还是个新手，刚刚读研究生准备做课题，前些天和老板讨论初步定了个实验方案觉得思路有些不妥，但是关于复方有效部位研究自己觉得思路还是很混乱，无从下手。
87882021的观点指出了目前中药复方研究的基本问题。从这里看出，中药复方是来源于中医临床的，不懂中医的人很难发掘出好的复方。做中药的人应该加强中医理论的学习和与中医临床专家的沟通。
现在复方有效部位不是不能报5类吗。上半年有帖子讲这个问题，新注册办法中5类只能是单味药
据说复方有效部位的要求是先报分别单味药5类通过后报6类，所以我们公司不做复方有效部位了
如果药效不明显是不是就证明这个复方对这个适应症无效
动物药效学实验与中药真正的药效研究还有差距，只有指导意义
我要开发的那个复方在临床上应用很广泛，它作为基础方加减其他的药可以治疗很多病症。现在初步定了两个适应症，具体有没有效还是期待药理筛选的结果了。
又是有效部位，又是全复方水提，难道全复方水提后就是有效部位了。
可以先初步验证，如果有效，要通过系统的药理药效指标，化学指标，生物指标去研究找到有效部位，现在新药难报，你的研究一定要很严谨
刚好论证完一个中药复方产品，咨询过专家，也开过专家咨询会。
1、现在开发中药六类复方需要慎重，主要原因是：
1）国家的政策事实上是从严的，可以检索一下近三年申报的中药复方数量和批准的数量可知，
2)现有上市的复方中药已经很多，“有效的没效的都在卖着”，而且有些领域西药已经有绝对优势，你的方子与现有药品比较的优势如何，市场前景如何。
3）从基本方向上说，中医讲究辩证施治，因此中药复方是否适合开发成成方制剂，需要考虑。比如你的方子是否对一类病症效果非常理想，而且不因人而异,因时而异。
4）“目前砸个几百万，开发中药复方的，审评会被否掉的项目很多”
2、对于中药来讲，我个人觉得动物实验只是一个佐证，主要还是看临床应用。因此想办法把他弄好就可，换指标、换模型、换动物，“总能找到你的优势”
1）中医的理论基础本身就不是一个循证医学的模式。因此拿西医常用的动物实验来证明本身就是不合逻辑的。
2）目前中药治疗优势往往是西药缺乏治疗手段的疾病、慢性病或者“治疗指证不是很明确”的疾病,比如胃溃疡，“胃溃疡，西药抗酸药或三联四联疗法，疗效非常确切，但是长期的胃部不适感西药不理想，中药有优势”，但是很难用动物实验来证明这种指证。
3、因此建议你:
1)回到临床上，完善病人病历和准备临床总结，这对以后审评非常重要。
2)首先申请医院制剂，这样既可以获得利润，又可以继续评价。
3）换指标、换模型、换动物，对付一下审评官员、专家即可。
4)可以象我们一样开个专家会，进行咨询
看到你只有0分，真想加密一下，督促一下你，算了。你的自己赶快给做贡献啊。
楼上的精辟总结
非常感谢87882021的指点！我还是个新手，刚刚读研究生准备做课题，前些天和老板讨论初步定了个实验方案觉得思路有些不妥，但是关于复方有效部位研究自己觉得思路还是很混乱，无从下手。
87882021的观点指出了目前中药复方研究的基本问题。从这里看出，中药复方是来源于中医临床的，不懂中医的人很难发掘出好的复方。做中药的人应该加强中医理论的学习和与中医临床专家的沟通。
现在复方有效部位不是不能报5类吗。上半年有帖子讲这个问题，新注册办法中5类只能是单味药
据说复方有效部位的要求是先报分别单味药5类通过后报6类，所以我们公司不做复方有效部位了
如果药效不明显是不是就证明这个复方对这个适应症无效
动物药效学实验与中药真正的药效研究还有差距，只有指导意义
我要开发的那个复方在临床上应用很广泛，它作为基础方加减其他的药可以治疗很多病症。现在初步定了两个适应症，具体有没有效还是期待药理筛选的结果了。