请问大家:新药做完临床,上报资料需要临床医院在临床方案盖章,那一共需要几份呢,国家局、省局各几份啊
应该是3份吧
有说5份,还有说7份的,不知道到底多少合适呢
共三份，国家两份，省局一份（海南）
3份。
最好是5份，报生产的时候省局需要一份，省药检所需要一套资料，因此也需要一份，国家局需要两份，自己的档案归档材料中最好备一份，所以是5份