用自己家已有批号原料增加制剂类型（但 这种制剂其他家已有批准文号了）是否要按照仿制报，如果增加国内没有已经生产的剂型应该按三类报吗。各位前辈
要看别人的品种是否在监测期？如在监测期是不能仿制的。
国内没有已经生产的剂型，要看别家报到什么程度，人家已经开始报生产了你也没法做了。等他家退审或者批新药批件过监测期。
要看别人的品种是否在监测期？如在监测期是不能仿制的。
国内没有已经生产的剂型，要看别家报到什么程度，人家已经开始报生产了你也没法做了。等他家退审或者批新药批件过监测期。