准备中药提取物的原料药的申报，是否需先进行指纹图谱的研究？

准备从中药中提取单一的化合物，然后申报原料药。请问是否需要先购买多个批次的药材进行指纹图谱的分析，再购买中试所需的药材进行提取分离？

我直接购买同一批次的药材进行小试、中试的提取分离，可以吗？从申报原料药的角度考虑。最后原料药和我的制剂一起报临床。

啦
应该建立长期指纹图谱，从“原植物（包括近缘植物比较）-药材（包括与非药用部位比较）-饮片（包括不同炮制方法）-提取物”的指纹图谱～
建立指纹图谱有助于区别不同药材或药材的不同有效部位，建议进行指纹图谱研究，重点关注被提取成分峰的信息。
是否需要先购买10个产地的药材，做指纹图谱，然后选其中一个产地的，进行小试、中试提取？ 这期间继续进行指纹图谱的研究。
这样可以吗？符合中药原料药的申报要求吗？
这样最好
肯定没问题