我公司有一中药保护在审品种近期将要进行现场核查，请问哪位朋友经历过这种现场核查吗？中药保护品种的现场核查需要注意哪些方面的问题呀？
我说的是药学部分的，要看生产现场，抽生产样品三批，以及与质量标准相关的中药材。相关标准可以参考中保网的有一个征求意见稿的中保条款。一般为2~3人。
1、接待好
2、按照GMP要求准备，要有相关检验条件等等。
3、库存药品要一定合格，随机抽取3批样品，送中检所检验