我听同事说一个在国家审评中心呆了一年多的人说 药审中心的人采用的测定方法是：
在桌面上水平放置一块载玻片，然后将口崩片放在载玻片的一端，再在口崩片上滴加130微升的37℃的蒸馏水，然后盖上另一块盖玻片，最后将砝码放置在盖玻片的中间。在规定的时限内不能有硬块，不知是不是这样。
37℃，2ml水，1分钟崩解过2号筛。我知道的是这样的。
给你个方法： 在10ml量筒（内径约14.0mm，高约110.0mm）中加入37℃±1℃的水2ml，取本品1片，加入水中，片剂应在水中迅速崩解，崩解后的颗粒应能通过3号筛。重复检查6片，各片均应在1分钟内崩解。
供你参考！
多谢楼上的两位朋友，不过这些测定法都是参照2003年8月口崩片的全国剂型特点和质量控制会议。我现在担心的是现在用这种测试法能不能顺利通过。
现在国家对口崩片的态度本身就有些暧昧，认为企业对口崩片研究的不够深入，在剂型选择上以及临床必要性上持怀疑态度，我们最近也有个化药口崩片品种准备申报，现在也是矛盾得很。