据我了解刺五加注射液之所以在云南出事,那是因为药品被水泡过导致污染!主要责任在药品经销商,在药品被水泡过后竟然更换包装标签后继续销售,丝毫不顾病人的安危。正是药品经销这种不负责任的行为直接导致药害事件的发生!但是,并不是说厂家就没有责任,随意提供包装标签给经销商,从这点来说厂家也是有责任的。
从这点来说,刺五加注射液事件并不能作为中药注射剂不安全的例证,但是从炒作后产生的社会效应来看,很可能会直接导致整个社会对中药注射剂的不信任,紧接着很可能就是监管部门顺势对中药注射剂作出严厉监管的措施。——这我认为是件好事,虽然对生产企业有点不公平。
中药注射剂不是不能做,关键是要搞清楚了之后才能做,不能仅仅因为利润高就一拥而上,结果很多基础研究都没做。如果连最起码到安全性问题都不能保障,那现阶段该让中药注射剂死就让它死吧,还是老老实实研究传统中药吧。几千年的中药不能因为这几年短视行为给毁了,进行中药创新该做的基础研究工作还是得老老实实做。
被水泡?
水泡——检漏?
这一新发现,发表在媒体报端,应能引起不小的轰动
据我了解刺五加注射液之所以在云南出事,那是因为药品被水泡过导致污染!主要责任在药品经销商,在药品被水泡过后竟然更换包装标签后继续销售,丝毫不顾病人的安危。正是药品经销这种不负责任的行为直接导致药害事件的发生!但是,并不是说厂家就没有责任,随意提供包装标签给经销商,从这点来说厂家也是有责任的。
从这点来说,刺五加注射液事件并不能作为中药注射剂不安全的例证,但是从炒作后产生的社会效应来看,很可能会直接导致整个社会对中药注射剂的不信任,紧接着很可能就是监管部门顺势对中药注射剂作出严厉监管的措施。——这我认为是件好事,虽然对生产企业有点不公平。
中药注射剂不是不能做,关键是要搞清楚了之后才能做,不能仅仅因为利润高就一拥而上,结果很多基础研究都没做。如果连最起码到安全性问题都不能保障,那现阶段该让中药注射剂死就让它死吧,还是老老实实研究传统中药吧。几千年的中药不能因为这几年短视行为给毁了,进行中药创新该做的基础研究工作还是得老老实实做。
不知这注射剂是什么包装,应该是安瓶吧,难道被水泡过脏水进到了药里?那生产厂家的检漏是怎么做的?如楼上所说,如何进行的包装完整性验证?如果真如所言,那真太恐怖了!
据我了解刺五加注射液之所以在云南出事,那是因为药品被水泡过导致污染!............更换包装标签后继续销售..........随意提供包装标签给经销商............监管部门顺势对中药注射剂作出严厉监管的措施.................让中药注射剂死就让它死吧......................中药不能因为这几年短视行为给毁了
据我了解刺五加注射液之所以在云南出事,那是因为药品被水泡过导致污染!主要责任在药品经销商,在药品被水泡过后竟然更换包装标签后继续销售,丝毫不顾病人的安危。正是药品经销这种不负责任的行为直接导致药害事件的发生!但是,并不是说厂家就没有责任,随意提供包装标签给经销商,从这点来说厂家也是有责任的。
的说法有点让人头晕!
刺五加注射液是输液,说被水泡过就出问题,这确实提出了一个输液研究的全新问题,因为现在水浴式灭菌柜应用非常广泛,输液被水泡是一个不可避免的生产流程。推而广之,输液危矣!
怎么个泡的呢?我也很费解呀.
中药注射剂这个东西有点炫呀!质量控制在难呀!
Anything is possible!
晕,如果真如所说那样,那问题就很严重啦。GMP的管理是什么?难道还有这么大胆的企业?标签管理可是一项关键项目啊!!!能随便给经销商,还谈什么GMP管理?
以前在企业里也参与过中药注射剂的生产,真是处处留心步步谨慎呀!跟林黛玉进贾府似的,玩笑了!
就是,GMP管理意义何在?药品特殊商品体现在哪了?
据说是发生车祸,药被水泡了,
据说是发生车祸,药被水泡了,
知道江西博雅不?
被水泡如果没有裂痕等是不影响使用的,被水泡能导至部份产品菌检不合格吗?
出事了肯定是药的质量问题……
药合格?那是药监局批的问题……
其他地方没事?那是经销商的问题……
经销商买给别人同批次没事……
那***就是病人的问题呗。
被水泡如果没有裂痕等是不影响使用的,被水泡能导至部份产品菌检不合格吗?
从不认为中药有必要做成注射剂!
几千年来,中国人一直习惯用汤药,其间有诸多的不便,同时也降低了用药的危险性!利大于弊!
中药注射液的开发中,其起主导作用的成分,可以分离辩析出来,而同时起协同作用的各种成并不为药物分析所认可,而中药治病的机理不是某一单一成份所能完成!
同时,药监部门形而上学成风,生产企业很难不弄虚作假!
全国做中药的企业,谁敢拍胸脯说:老老实实做药,清清白白做人!
小鱼阴魂不散。白蛋白、刺五加、三金乙胺、等等,这不是最后一次。
质检又是在干啥子的呢?
请问又有几家化药生产企业敢拍胸脯说:老老实实做药,清清白白做人!
很想知道是怎么泡的
国家食品药品监督管理局于2008年11月6日上午10时在国家食品药品监督管理局会议室举行11月份例行新闻发布会,新闻发言人颜江锳通报刺五加注射液严重不良事件的阶段性结论和进一步加强麻黄碱类复方制剂管理等内容,并回答记者提问。
颜江锳:第一个主题就是国家食品药品监督管理局通报刺五加不良事件调查处理的情况。
2008年10月5日,云南省红河州第四人民医院使用黑龙江省完达山制药厂(2008年1月更名为黑龙江完达山药业股份有限公司,下称完达山药业公司)刺五加注射液后发生严重不良事件。经查,这是一起由药品污染引起的严重不良事件。
2008年10月6日,国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂(2008年1月更名为黑龙江完达山药业公司)生产的两批刺五加注射液(批号: 200712272 1、200712151 1,规格:100ml/瓶)出现严重不良反应,其中有3例死亡。10月7日,国家食品药品监督管理局同卫生部组成联合调查组,在云南、黑龙江两省地方政府及相关部门的配合下,对事件原因展开调查。国家食品药品监督管理局在中国药品生物制品检定所和云南、黑龙江省药品检验所同时开展药品检验和动物实验工作的同时,还组织广东、江苏、河北、山东、江西、陕西等省药品检验所对市场上该企业生产的刺五加注射液进行检验。
颜江锳:完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡,使药品受到细菌污染,后被更换包装标签并销售。2008年7月1日,昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。完达山药业公司云南销售人员张某从完达山药业公司调来包装标签,更换后销售;中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。此外,完达山药业公司包装标签管理存在严重缺陷。完达山药业公司管理人员质量意识淡薄,包装标签管理不严,提供包装标签说明书给销售人员在厂外重新贴签包装。
真是说的那样。
水泡过的或怀疑被水浸泡过的药品就是是不合格品了,只有销毁一条路。
的说法有点让人头晕!
刺五加注射液是输液,说被水泡过就出问题,这确实提出了一个输液研究的全新问题,因为现在水浴式灭菌柜应用非常广泛,输液被水泡是一个不可避免的生产流程。推而广之,输液危矣!
我就搞不懂,前几天有葡萄糖注射液出事的,大家讨论的只是该出事企业的GMP管理不规范而没有去指责整个葡萄糖注射液,更没有人指责化药该不该做成注射液,为什么刺五加注射液出事的原因找出来了,有的人还在这里指责所有的中药注射液!你们查查,每年因使用化药注射液(包括生化注射液)甚至化药口服制剂的患者死了多少人??相比而言,中药注射液的安全性并不比化药差!!作为专业人员,应该去仔细分析事实的原因,再如,上次的茵栀黄注射液事件明明是医生用药不当,责任更大,但一些人还是在指责药品的问题,拜托,专业一点,客观一点,好不好??
水浴柜用水是有严格规定的,不妨在学习一下GMP。
挂上传统文化的精髓 大家就不好批评不好管理 这样会继续害死人的
不能彻底纠错 还不知道有多少百姓死于非命呢
专业一点,客观一点,好不好??
专业一点,客观一点,好不好??
http://www.china.com.cn/zhibo/2008-11/06/content_16715489.htm?show=t
中药真的不行么,也许就是因为了这样的原因没有人敢用了……
LZ好像对无菌不太了解吧?
安瓿如果能进水,不被水泡也会被细菌污染的,不会因为泡水后才有细菌污染啊!!!!
还是生产管理问题——质量检验马虎的问题。
从这点来说,刺五加注射液事件并不能作为中药注射剂不安全的例证,但是从炒作后产生的社会效应来看,很可能会直接导致整个社会对中药注射剂的不信任,紧接着很可能就是监管部门顺势对中药注射剂作出严厉监管的措施。——这我认为是件好事,虽然对生产企业有点不公平。
中药注射剂不是不能做,关键是要搞清楚了之后才能做,不能仅仅因为利润高就一拥而上,结果很多基础研究都没做。如果连最起码到安全性问题都不能保障,那现阶段该让中药注射剂死就让它死吧,还是老老实实研究传统中药吧。几千年的中药不能因为这几年短视行为给毁了,进行中药创新该做的基础研究工作还是得老老实实做。
被水泡?
水泡——检漏?
这一新发现,发表在媒体报端,应能引起不小的轰动
据我了解刺五加注射液之所以在云南出事,那是因为药品被水泡过导致污染!主要责任在药品经销商,在药品被水泡过后竟然更换包装标签后继续销售,丝毫不顾病人的安危。正是药品经销这种不负责任的行为直接导致药害事件的发生!但是,并不是说厂家就没有责任,随意提供包装标签给经销商,从这点来说厂家也是有责任的。
从这点来说,刺五加注射液事件并不能作为中药注射剂不安全的例证,但是从炒作后产生的社会效应来看,很可能会直接导致整个社会对中药注射剂的不信任,紧接着很可能就是监管部门顺势对中药注射剂作出严厉监管的措施。——这我认为是件好事,虽然对生产企业有点不公平。
中药注射剂不是不能做,关键是要搞清楚了之后才能做,不能仅仅因为利润高就一拥而上,结果很多基础研究都没做。如果连最起码到安全性问题都不能保障,那现阶段该让中药注射剂死就让它死吧,还是老老实实研究传统中药吧。几千年的中药不能因为这几年短视行为给毁了,进行中药创新该做的基础研究工作还是得老老实实做。
不知这注射剂是什么包装,应该是安瓶吧,难道被水泡过脏水进到了药里?那生产厂家的检漏是怎么做的?如楼上所说,如何进行的包装完整性验证?如果真如所言,那真太恐怖了!
据我了解刺五加注射液之所以在云南出事,那是因为药品被水泡过导致污染!............更换包装标签后继续销售..........随意提供包装标签给经销商............监管部门顺势对中药注射剂作出严厉监管的措施.................让中药注射剂死就让它死吧......................中药不能因为这几年短视行为给毁了
据我了解刺五加注射液之所以在云南出事,那是因为药品被水泡过导致污染!主要责任在药品经销商,在药品被水泡过后竟然更换包装标签后继续销售,丝毫不顾病人的安危。正是药品经销这种不负责任的行为直接导致药害事件的发生!但是,并不是说厂家就没有责任,随意提供包装标签给经销商,从这点来说厂家也是有责任的。
的说法有点让人头晕!
刺五加注射液是输液,说被水泡过就出问题,这确实提出了一个输液研究的全新问题,因为现在水浴式灭菌柜应用非常广泛,输液被水泡是一个不可避免的生产流程。推而广之,输液危矣!
怎么个泡的呢?我也很费解呀.
中药注射剂这个东西有点炫呀!质量控制在难呀!
Anything is possible!
晕,如果真如所说那样,那问题就很严重啦。GMP的管理是什么?难道还有这么大胆的企业?标签管理可是一项关键项目啊!!!能随便给经销商,还谈什么GMP管理?
以前在企业里也参与过中药注射剂的生产,真是处处留心步步谨慎呀!跟林黛玉进贾府似的,玩笑了!
就是,GMP管理意义何在?药品特殊商品体现在哪了?
据说是发生车祸,药被水泡了,
据说是发生车祸,药被水泡了,
知道江西博雅不?
被水泡如果没有裂痕等是不影响使用的,被水泡能导至部份产品菌检不合格吗?
出事了肯定是药的质量问题……
药合格?那是药监局批的问题……
其他地方没事?那是经销商的问题……
经销商买给别人同批次没事……
那***就是病人的问题呗。
被水泡如果没有裂痕等是不影响使用的,被水泡能导至部份产品菌检不合格吗?
从不认为中药有必要做成注射剂!
几千年来,中国人一直习惯用汤药,其间有诸多的不便,同时也降低了用药的危险性!利大于弊!
中药注射液的开发中,其起主导作用的成分,可以分离辩析出来,而同时起协同作用的各种成并不为药物分析所认可,而中药治病的机理不是某一单一成份所能完成!
同时,药监部门形而上学成风,生产企业很难不弄虚作假!
全国做中药的企业,谁敢拍胸脯说:老老实实做药,清清白白做人!
小鱼阴魂不散。白蛋白、刺五加、三金乙胺、等等,这不是最后一次。
质检又是在干啥子的呢?
请问又有几家化药生产企业敢拍胸脯说:老老实实做药,清清白白做人!
很想知道是怎么泡的
国家食品药品监督管理局于2008年11月6日上午10时在国家食品药品监督管理局会议室举行11月份例行新闻发布会,新闻发言人颜江锳通报刺五加注射液严重不良事件的阶段性结论和进一步加强麻黄碱类复方制剂管理等内容,并回答记者提问。
颜江锳:第一个主题就是国家食品药品监督管理局通报刺五加不良事件调查处理的情况。
2008年10月5日,云南省红河州第四人民医院使用黑龙江省完达山制药厂(2008年1月更名为黑龙江完达山药业股份有限公司,下称完达山药业公司)刺五加注射液后发生严重不良事件。经查,这是一起由药品污染引起的严重不良事件。
2008年10月6日,国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂(2008年1月更名为黑龙江完达山药业公司)生产的两批刺五加注射液(批号: 200712272 1、200712151 1,规格:100ml/瓶)出现严重不良反应,其中有3例死亡。10月7日,国家食品药品监督管理局同卫生部组成联合调查组,在云南、黑龙江两省地方政府及相关部门的配合下,对事件原因展开调查。国家食品药品监督管理局在中国药品生物制品检定所和云南、黑龙江省药品检验所同时开展药品检验和动物实验工作的同时,还组织广东、江苏、河北、山东、江西、陕西等省药品检验所对市场上该企业生产的刺五加注射液进行检验。
颜江锳:完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡,使药品受到细菌污染,后被更换包装标签并销售。2008年7月1日,昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。完达山药业公司云南销售人员张某从完达山药业公司调来包装标签,更换后销售;中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。此外,完达山药业公司包装标签管理存在严重缺陷。完达山药业公司管理人员质量意识淡薄,包装标签管理不严,提供包装标签说明书给销售人员在厂外重新贴签包装。
真是说的那样。
水泡过的或怀疑被水浸泡过的药品就是是不合格品了,只有销毁一条路。
的说法有点让人头晕!
刺五加注射液是输液,说被水泡过就出问题,这确实提出了一个输液研究的全新问题,因为现在水浴式灭菌柜应用非常广泛,输液被水泡是一个不可避免的生产流程。推而广之,输液危矣!
我就搞不懂,前几天有葡萄糖注射液出事的,大家讨论的只是该出事企业的GMP管理不规范而没有去指责整个葡萄糖注射液,更没有人指责化药该不该做成注射液,为什么刺五加注射液出事的原因找出来了,有的人还在这里指责所有的中药注射液!你们查查,每年因使用化药注射液(包括生化注射液)甚至化药口服制剂的患者死了多少人??相比而言,中药注射液的安全性并不比化药差!!作为专业人员,应该去仔细分析事实的原因,再如,上次的茵栀黄注射液事件明明是医生用药不当,责任更大,但一些人还是在指责药品的问题,拜托,专业一点,客观一点,好不好??
水浴柜用水是有严格规定的,不妨在学习一下GMP。
挂上传统文化的精髓 大家就不好批评不好管理 这样会继续害死人的
不能彻底纠错 还不知道有多少百姓死于非命呢
专业一点,客观一点,好不好??
专业一点,客观一点,好不好??
http://www.china.com.cn/zhibo/2008-11/06/content_16715489.htm?show=t
中药真的不行么,也许就是因为了这样的原因没有人敢用了……
LZ好像对无菌不太了解吧?
安瓿如果能进水,不被水泡也会被细菌污染的,不会因为泡水后才有细菌污染啊!!!!
还是生产管理问题——质量检验马虎的问题。