现有一个口崩片报生产十月初受理,请问在手续都全的情况下需要多长时间才能批下来?
注册流程好象是[药品审评中心技术审评150日]

如果前期工作做得很好，资料相当完美，数据相当真实，关系相当之铁，不做临床直接批产的话，如你所说1年多就能批了。

PS：现在改剂型没有新药证书。
1年还嫌长吗？每个两年是拿不到生产批件的
是改剂型,有普通片剂在生产.是5类的,不是只有做完临床才能批生产吗?难道要一起报?
现在CDE已经受理生产,现在审评
.[药品审评中心技术审评150日]--[通知申请人向药品认证中心申请生产现场检查]--(6个月内申请现场检查)-[国家局药品人证中心进行批量生产过程现场检查]

等集中审评的事情都过去以后，审评应该会正常起来，大家要有信心嘛。不过在做成本预算的时候，还是要考虑到这个时间问题，差不多一年多吧。
前提是前期的研究工作都是真实可信的。
我们一个化药6类，06年做完临床同年4月份报产，现在还在审评中。想想就知道CDE的效率有多高了。