申报时注射剂时附了一个专用溶媒，现在拿到批件但其中专用溶媒没有给单独的批准文号，只是附了专用溶媒的质量标准，是按1+1型来现场核查还是注射剂和专用溶媒分别执行，但专用溶媒是小容量的注射剂，又没有生产线，这个产品的注册核查如何进行？有这个方面的法规规定，或针对性的批复吗？
你们没有生产线就批了,够牛,我们的给退了,要咨询省局.
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