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报新药生产要做完三期临床才能申请吗

时间: 2008-12-08 02:36:48 作者: 来源: 字号:

那是肯定的
不一定的,对些特殊品种或适应症的品种,有时候可以先上市再补做III期临床试验的。要和国家沟通的!
那是必须的。
呵呵,看具体品种了,如果适应症是危及生命,目前没有特效药的。
我上次看到有一个进口品种好像是上市后再做的临床。
一下子想不起来叫什么了,就是因为这个品种的适应症是危及生命的。
在美国申请上市的时候也是三期做到一半就停止了,因为对照组和试验组有特别大的区别
想起来了,是拜尔公司的索拉非尼
不用 国产很多药做了II期就可以上市了。

有空的话做个III期就可以了 没空不做也没事。
做不做III期临床,与注册分类有关。比如化药三类就不用做III期,中药六类就必须做III期。
不时全部,有药2期昨晚了直接上市,然后补做3期
应该做完三期临床才可报生产。
应该是不一定哟
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