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光不稳定性药物的生产

时间: 2008-09-27 23:59:08 作者: 来源: 字号:
刚接受一个叶酸片的生产,本人新手没啥经验,只知道叶酸对光不稳定,请教生产中如何避免!用红灯?黄灯?求大虾们指教!
一般药厂多采用红布遮住光线即可。
那我直接用红灯可以不?在线等……
没有那么严重,在车间生产时,颗粒、片子用布袋扎紧口,物料桶扣上盖即可。
做过这个产品,红灯可以。

建议直接压片,有利于快速生产,减少曝光时间,增加稳定性。

一个素片处方(1000片):
叶酸: 0.4g
Avicel PH102* 89g
硬脂酸镁 0.6g

Avicel PH102:FMC公司微晶纤维素商品名,具有较好的流动性,可压性,喷雾干燥,有利于与低剂量药物混合均匀性;

主药与Avicel PH102等量递加混匀,加入硬镁混合2-5分钟,即可压片;片剂硬度7KG,崩解时间1min。

可采用HPMC包衣,添加TiO2作为避光剂,即可保证主药稳定性。
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