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怎样降低细粉的量和抗氧

时间: 2008-09-27 08:38:53 作者: 来源: 字号:
各位高手请指教:我正在研制一仿制西药-普通口服制剂,规格是300毫克.已知该原料药几乎不溶于水,在高温高湿光照下都不稳定(原料放在室温一年多便变红),在做相容性实验时只发现M.CC和交联PVPP.可压性定粉不致其变色,其它辅料对它都显色.目前面对两个问题:一是怎样抗氧的问题,二是细粉量比较多的问题(原料需微粉15-45微米,M.CC用量是总片重的20%,交联PVPP用量是7.5%均是内外加,7%的HPMC80%的乙醇溶液制粒,也用过10%的的乙醇溶液制过粒,但不管粘合剂的量用多少制得的粒都较细较松,不过压得的片子倒是硬度还可以,可压性也错,就是细粉多,有少许粘冲.容易拉膜).加HPC我试过了,有改观,但不稳定所以不能用.望各位不吝赐教,本人不胜感激.
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