GMP,药品,药学,制药,新药,色谱,药品生产,中药,药材,原料药,医药,中间体,药用辅料

原料来源变更对报产的影响

时间: 2008-09-27 08:34:58 作者: 来源: 字号:
我公司报了一个5类的咀嚼片,临床前原料来源厂家现在不对外销售该种原料,我们就换了一家厂家买原料作样品报产,后来申报的时候药监局的人说原料厂家不允许变,否则要重新做质量研究和稳定性。
现在不明白的是:原来原料厂家现在不供货了,无论什么原因吧,破产也好,停产也好,不外销也好,那我们制剂厂家如果还想用这种原料该怎么办呢?
把那个厂买下来
呵呵
同意楼上的观点,买下来!!
发表评论 共有条评论
验证码: 看不清楚,点击刷新 匿名发表