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注射剂灭菌温度与灭菌时间选择

时间: 2008-09-27 08:26:46 作者: 来源: 字号:
现在要改变灭菌的时间与和温度,可是我们原来的灭菌条件怎么解释.要是改变灭菌条件怎么写原因啊,请各位帮忙想想啊
国家最近进行大容量注射剂处方核查中就有改变灭菌条件需要提供的资料,就是按照改变工艺进行申报的。
改变工艺申报资料在最新的药品注册管理办法中有详细的规定,这里就不和你说了,自己查一下包括几号到几号资料就是了
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