请教各位前辈和老师：
目前在研制一化药复方片剂，采用的工艺大体如下：
如果原料不是太细的粉末，吸湿性不是太强的话，可以试下把辅料制成30目上下的颗粒，再把原料混合进来，压片试试。
感谢楼上各位战友的热情解答！
我们已尝试控制烘干时间和改变粘合剂种类等方法，目前测得的结果是
如此看来，问题基本上出在处方上没错，建议对主药和辅料相容性进行影响因素考察，如果现在想省事靠提高投料量的办法掩盖事实的话，将来会有更大的麻烦，首先成本增加不说，8%左右的降幅会增加多少有关物质？将来一旦上市后被药检所抽检不合格，那就不是你现在所能解决的问题了，还是那句话：做药，做好药，做良心药！
为什么费用50度的温度呢，很多药物都对热是敏感的，你可以试着降低一下温度再试试，如40度。
我想用的粘合剂应该是PVP系列的吧，是否可以考虑用别的粘合剂，比如羟丙甲纤维素钠等。
我个人感觉是不是辅料出了问题,是不是黏附剂或吸附剂出问题了.
个人感觉你的某种原辅料具有挥发性，而且这种原辅料有溶剂的性质，所以其它含量也跟着降低，检查下所用的原辅料这个筛查，找到替代的原辅料
应该先了解主药的理化性质很重要，根据性质选择工艺和处方辅料。
复方说不好就有对热敏感的成分，同时要看有关物质增加，来判断破坏条件即含量下降原因。辅料相容性要针对每个成分适合才行，还要考虑到工艺中主药和辅料的添加顺序及辅料量的控制。全盘考虑一下，磨刀不误砍柴工嘛！别急！
感谢jin4448 、yc111111、月无芽、蓝色追梦 几位战友的支持和帮助！
在此继续请教大家一个问题：
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在此继续请教大家一个问题：
不管挥发还是热不稳定，你的工艺是不成熟的，是通不过的。
热不稳定那么在多少度时候会降解？有无已有的质量标准对有关物质做出限定？
热不稳定那么在多少度时候会降解？有无已有的质量标准对有关物质做出限定？
多少度时候会降解？有没有试验过？
你报批的时候质量稳定性研究部分的有关物质能合格吗？
找个稳定点工艺吧。
如果确认：原料热不稳定：所用辅料与所有原料均无相互作用（影响因素试验）
根据现有条件如用湿法制粒，纯乙醇制粒或含纯乙醇的粘合剂制粒，用较低的温度干燥的，希望你的烘箱使用蒸汽加热（电加热不可使用）。
选用干法制粒方法应该可以的，将原辅料混合，采用目前常规的压片机压成大片，整粒破碎即可得到均匀的颗粒。
直接压片，取决于各种原辅料是否能混合均匀、是否有良好的可压性。
正好这两天和一个搞生产的朋友讨论过这个问题。
以上几位专家提到的建议多半是药物稳定的方面，这个你可以从产品的有关物质是否增加，或者用原料药平行实验来考察来验。
朋友的提到的头孢干燥的过程含量会降低，他的说法是药物会蒸发，当时觉得他的说法可笑，但是他给我的理由是在烘干车间气味很呛。引起了我的注意。因此粉尘中药物的损失你也要考虑。
另外如果是水溶性药物，软材制备中设备表面是否吸附大量药物也要考虑。
最后，根据我的经验，你们和质监部门的工作准确性，你也要关注。我有几次经验表明这方面很重要，主要是原料投药量，制剂中间体和最终产品含量没有办法对起来。而且不同成分的比例也有巨大变化。
还有就是辅料的吸附作用，我们有一个品种就在这个方面摔过跟头，大概吸附了3%，尤其是药物含量比较低的情况。
目前在研制一化药复方片剂，采用的工艺大体如下：
如果原料不是太细的粉末，吸湿性不是太强的话，可以试下把辅料制成30目上下的颗粒，再把原料混合进来，压片试试。
感谢楼上各位战友的热情解答！
我们已尝试控制烘干时间和改变粘合剂种类等方法，目前测得的结果是
如此看来，问题基本上出在处方上没错，建议对主药和辅料相容性进行影响因素考察，如果现在想省事靠提高投料量的办法掩盖事实的话，将来会有更大的麻烦，首先成本增加不说，8%左右的降幅会增加多少有关物质？将来一旦上市后被药检所抽检不合格，那就不是你现在所能解决的问题了，还是那句话：做药，做好药，做良心药！
为什么费用50度的温度呢，很多药物都对热是敏感的，你可以试着降低一下温度再试试，如40度。
我想用的粘合剂应该是PVP系列的吧，是否可以考虑用别的粘合剂，比如羟丙甲纤维素钠等。
我个人感觉是不是辅料出了问题,是不是黏附剂或吸附剂出问题了.
个人感觉你的某种原辅料具有挥发性，而且这种原辅料有溶剂的性质，所以其它含量也跟着降低，检查下所用的原辅料这个筛查，找到替代的原辅料
应该先了解主药的理化性质很重要，根据性质选择工艺和处方辅料。
复方说不好就有对热敏感的成分，同时要看有关物质增加，来判断破坏条件即含量下降原因。辅料相容性要针对每个成分适合才行，还要考虑到工艺中主药和辅料的添加顺序及辅料量的控制。全盘考虑一下，磨刀不误砍柴工嘛！别急！
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不管挥发还是热不稳定，你的工艺是不成熟的，是通不过的。
热不稳定那么在多少度时候会降解？有无已有的质量标准对有关物质做出限定？
热不稳定那么在多少度时候会降解？有无已有的质量标准对有关物质做出限定？
多少度时候会降解？有没有试验过？
你报批的时候质量稳定性研究部分的有关物质能合格吗？
找个稳定点工艺吧。
如果确认：原料热不稳定：所用辅料与所有原料均无相互作用（影响因素试验）
根据现有条件如用湿法制粒，纯乙醇制粒或含纯乙醇的粘合剂制粒，用较低的温度干燥的，希望你的烘箱使用蒸汽加热（电加热不可使用）。
选用干法制粒方法应该可以的，将原辅料混合，采用目前常规的压片机压成大片，整粒破碎即可得到均匀的颗粒。
直接压片，取决于各种原辅料是否能混合均匀、是否有良好的可压性。
正好这两天和一个搞生产的朋友讨论过这个问题。
以上几位专家提到的建议多半是药物稳定的方面，这个你可以从产品的有关物质是否增加，或者用原料药平行实验来考察来验。
朋友的提到的头孢干燥的过程含量会降低，他的说法是药物会蒸发，当时觉得他的说法可笑，但是他给我的理由是在烘干车间气味很呛。引起了我的注意。因此粉尘中药物的损失你也要考虑。
另外如果是水溶性药物，软材制备中设备表面是否吸附大量药物也要考虑。
最后，根据我的经验，你们和质监部门的工作准确性，你也要关注。我有几次经验表明这方面很重要，主要是原料投药量，制剂中间体和最终产品含量没有办法对起来。而且不同成分的比例也有巨大变化。
还有就是辅料的吸附作用，我们有一个品种就在这个方面摔过跟头，大概吸附了3%，尤其是药物含量比较低的情况。