最近做一苯并咪唑类产品的无菌冻干制剂，考虑到本品原料的理化性质，用甘露醇作为赋形剂，加入亚硫酸钠作抗氧化剂，加入依地酸钙钠作为金属络合剂，配液pH为12，在进行抗氧剂筛选时，不同浓度的亚硫酸钠对本品溶液含量下降速度改善不明显，但考虑到本品原料制备时用连二亚硫酸钠精制，因此进一步考察稳定性时的变化。
可在作稳定性研究中发现，加入亚硫酸钠与未加入亚硫酸钠比较，尽管其它杂质色谱峰有所下降，但在主峰前有一杂质峰明显增高。
因此怀疑亚硫酸钠是否与主成分有氧化还原反应，查阅洛赛克（奥美拉唑）的处方未加入亚硫酸钠，是否有这个考虑。
哪位大侠能指点迷津，感激不尽！！！
最近又做了一个试验，是使用过程中的稳定性试验（pH=10，浓度2mg/ml），试验结果是，40度保温3小时，加亚硫酸钠的含量下降8%，未加的下降12%；40度保温6小时，加亚硫酸钠的含量下降18%，未加的下降22%。但从色谱图上看，随着亚硫酸钠浓度的增大，氧化产物砜的含量反而逐渐增加。

有人知道原因吗？