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仿制无糖颗粒所用辅料的选择!

时间: 2008-09-27 08:21:24 作者: 来源: 字号:
我以前的制剂工艺是这样的:九味药材,除人工牛黄外,取白檀香、红花提取挥发油,另器收集,残渣与其余岩白菜等六味药材,加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.30~1.35(50℃)的清膏,取清膏加蔗糖与人工牛黄,制成颗粒,干燥,加入上述挥发油,混匀,即得。
其中蔗糖用量达到930g(一个处方量)其他药材在处方中用量在50-60g左右,现在要把这个颗粒改成无糖型。。。应该加什么辅料???并且这个是仿制药。。。首先大家!!!
没人帮忙吗?
目前的无糖中药颗粒一般是由乳糖、甘露醇、木糖醇糊精可溶性淀粉等作为主要填充剂与药物提取浸膏按一定比例混合然后用制得.
但是具体的加什么辅料,以及比例怎么调,给个指导性的意见呀 ! 上的!
作为无糖颗粒剂的辅料可以用糊精、麦芽糊精、甘露醇、木糖醇等。
至于用量还要看处方清膏的粘稠度去摸索,一般不超过5倍量;如果制成干粉再加辅料的话不能超过2倍量。
您先用糊精试一下,然后加一定量的较味剂,比如蛋白糖之类,试一下口感及颗粒的溶化性,如感觉不好可一适当的加一些甘露醇、乳糖、木糖醇及可溶性淀粉之类,注意无糖型颗粒的装量多为3-5g,您可以根据浸膏粘性去适当摸索。
您先用糊精试一下,然后加一定量的较味剂,比如蛋白糖之类,试一下口感及颗粒的溶化性,如感觉不好可一适当的加一些甘露醇、乳糖、木糖醇及可溶性淀粉之类,注意无糖型颗粒的装量多为3-5g,您可以根据浸膏粘性去适当摸索。
我的这个颗粒的含糖型的装量才3g。。。,每次一袋。。。
我的想法是这样的,把整个处方量扩大3倍,制出来颗粒量和无糖的一样,即用量缩小3倍,保持用量时的有效成分一样,欲选用淀粉,糊精做填充剂和粘和剂,不知这样制出的颗粒能否可行?按相对密度计算,得到的药粉量,加敷料量即成品量,这样合理吗?在制粒过程中淀粉与糊精的比例应该选用那几个比例进行筛选?还望有经验的老师指教!
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