大家在注射剂生产过程中灯检时经常发现有一部分不合格是焦头问题,这里我提出这一议题,请各位踊跃发言说说产生的原因所在.
由药液粘附在安瓿颈壁上引起，应调整灌装针位置防治碰壁及采取防滴漏措施。
焦头主要是安瓿颈部粘有药液，熔封时炭化所形成的。可能原因大多是给药太快，药液溅出；针头进入安瓿位置太深或太浅，使得药液溅到或反喷到瓶颈；压药打药不一致，如临出瓶是药液才注完；针头注完药后还留有液体或回缩不及时。根据不同原因采取不同解决方法。
在我们生产过程中,确实发现有的批次产生的少,有的多些,操作上还是有很大区别
找设备生产厂家好的调试师傅好好调试下，另外氢氧气的炭头要比液化石油气的要多．
小容量注射剂在灌封时易产生炭化现象：
灌装时由于药液喷溅在安瓿瓶口，瓶口在热封时，喷溅的药液遇高温，形成炭化黑点，在包装运输过程中，炭化物被药液浸泡，而脱落在药液中，形成可见异物，影响药品质量。
处理办法：
调节灌凸轮或调节灌液管路中缓冲气泡的气囊容积，减少药液的喷溅，灌封完后，增加用白纸对铝盘中每排安瓿进行检查的工序，及时挑出炭化品。
产生原因：产生焦头的原因有几种可能，可能是针头运动方向与安瓿不平行，针头抬起时针尖刮蹭安瓿颈部，接触上残余药液，从而形成焦头；也可能是针头起落位置不佳，太低则药液上溅至颈部，抬高则有药液滴不及回缩，从而形成；另外也可能是安瓿质量不好，瓶颈粗细不均而蹭上药液，或者活塞质量不好，药液回缩不及时，也可能形成。
处理方法：在安瓿和辅助工具质地有所保证的前提下，调节针头起落架及注射器的凸轮时间，使之配合适度。调整注射针头方向，保证在瓶口运动无障碍。以上措施到位，我觉得焦头数量应该能得到有效控制的。
药液溅滴于安瓿颈丝内壁，熔封时在高温下炭化造成焦头，主要是由于针头出液太快或太慢和针头缩水不良引起，解决方法：前者，调节灌凸轮，后者，调节灌液管路中缓冲气泡的气囊容积。安瓿颈丝粗细不匀，压药液动作与针头行程配合不好，也会造成焦头，可采用相应措施加以克服。
请教malasong:调节灌液管路中缓冲气泡的气囊容积能不能描述详细一点?
产生焦头的原因还与你的灌针开口角度、缝合有一定关系，针没做好，联动线再调还是焦头很多的。
主要是药液炭化了。还有就是安瓿瓶本身带有，安瓿瓶在厂家来时就带有润滑剂遇到高温炭化变黑。
前面战友讲得很好了，把主要原因都说出来了，我在车间主任时总结过，与大家分享。
小剂量注射剂灌注时由于药液喷溅、针头刮蹭安瓿瓶口内侧，瓶口在加热熔封时，喷溅和刮蹭的药液遇高温被炭化，在灭菌、储藏、包装和运输过程中，药液炭化物被药液浸泡，膨胀脱落，落在药液中，大多为片状，有的震摇之后分散形成很多个可见物，大多为褐色，形成可见异物，进而影响药品质量。
产生炭化常见有如下环节和原因：
A机械传动不协调：
1、针头运动方向与安瓿不平行，针头抬起时针尖刮蹭安瓿颈部，接触上残余药液；
2、针头起落位置不佳，压药液动作与针头行程配合不好，太低则药液上溅至颈部，太高则有药液注不及时，回缩时带药；
B密闭系统不好：
1、活塞质量不好：药液给出和回缩不干净利落，“磨磨唧唧”，从而容易产生针头上下带药。
2、针头问题：灌注针开口角度、回收角度不完美，因为它与给药的集中性和回收时形成药液表面张力有关系，近而影响药液注出、收回连续性和间断性。
C、火头质量：保证火头火力适当十足，集中平稳，对瓶颈受热窄小集中，也可以减小炭化现象。经验证明煤氧燃是比较好的火头源。
D、安瓿质量不好，安瓿颈丝粗细不匀，瓶颈粗细不均而蹭上药液，
E、药液本身性质：一般黏度大容易炭化；含有机物质多容易炭化，比如生化药注射剂。
F、灌注量和灌注系统不匹配。
这里希望大家注意，在灯检时有些炭化物没有脱落，而灯检夹子刚好要夹盖住炭化最常见部分，灯检时容易检不出来，但在包装和运输中炭化物可能脱落，流向终端，给厂家带来严重的安全生产事故隐患，也给患者带来安全隐患。所以我们一定要灌注、熔封时随时检查机器运行状态，从源头尽量减少炭化数量产生，同时在后续各个环节也要强调对炭化的重视，做到万无一失。 还有一点，终端灭菌产品在灭菌和灯检前放置最好倒置，对检出炭化和检漏都有好处。
呵呵，老本行，多说了，见谅，不妥大家谈论。
由药液粘附在安瓿颈壁上引起，应调整灌装针位置防治碰壁及采取防滴漏措施。
焦头主要是安瓿颈部粘有药液，熔封时炭化所形成的。可能原因大多是给药太快，药液溅出；针头进入安瓿位置太深或太浅，使得药液溅到或反喷到瓶颈；压药打药不一致，如临出瓶是药液才注完；针头注完药后还留有液体或回缩不及时。根据不同原因采取不同解决方法。
在我们生产过程中,确实发现有的批次产生的少,有的多些,操作上还是有很大区别
找设备生产厂家好的调试师傅好好调试下，另外氢氧气的炭头要比液化石油气的要多．
小容量注射剂在灌封时易产生炭化现象：
灌装时由于药液喷溅在安瓿瓶口，瓶口在热封时，喷溅的药液遇高温，形成炭化黑点，在包装运输过程中，炭化物被药液浸泡，而脱落在药液中，形成可见异物，影响药品质量。
处理办法：
调节灌凸轮或调节灌液管路中缓冲气泡的气囊容积，减少药液的喷溅，灌封完后，增加用白纸对铝盘中每排安瓿进行检查的工序，及时挑出炭化品。
产生原因：产生焦头的原因有几种可能，可能是针头运动方向与安瓿不平行，针头抬起时针尖刮蹭安瓿颈部，接触上残余药液，从而形成焦头；也可能是针头起落位置不佳，太低则药液上溅至颈部，抬高则有药液滴不及回缩，从而形成；另外也可能是安瓿质量不好，瓶颈粗细不均而蹭上药液，或者活塞质量不好，药液回缩不及时，也可能形成。
处理方法：在安瓿和辅助工具质地有所保证的前提下，调节针头起落架及注射器的凸轮时间，使之配合适度。调整注射针头方向，保证在瓶口运动无障碍。以上措施到位，我觉得焦头数量应该能得到有效控制的。
药液溅滴于安瓿颈丝内壁，熔封时在高温下炭化造成焦头，主要是由于针头出液太快或太慢和针头缩水不良引起，解决方法：前者，调节灌凸轮，后者，调节灌液管路中缓冲气泡的气囊容积。安瓿颈丝粗细不匀，压药液动作与针头行程配合不好，也会造成焦头，可采用相应措施加以克服。
请教malasong:调节灌液管路中缓冲气泡的气囊容积能不能描述详细一点?
产生焦头的原因还与你的灌针开口角度、缝合有一定关系，针没做好，联动线再调还是焦头很多的。
主要是药液炭化了。还有就是安瓿瓶本身带有，安瓿瓶在厂家来时就带有润滑剂遇到高温炭化变黑。
前面战友讲得很好了，把主要原因都说出来了，我在车间主任时总结过，与大家分享。
小剂量注射剂灌注时由于药液喷溅、针头刮蹭安瓿瓶口内侧，瓶口在加热熔封时，喷溅和刮蹭的药液遇高温被炭化，在灭菌、储藏、包装和运输过程中，药液炭化物被药液浸泡，膨胀脱落，落在药液中，大多为片状，有的震摇之后分散形成很多个可见物，大多为褐色，形成可见异物，进而影响药品质量。
产生炭化常见有如下环节和原因：
A机械传动不协调：
1、针头运动方向与安瓿不平行，针头抬起时针尖刮蹭安瓿颈部，接触上残余药液；
2、针头起落位置不佳，压药液动作与针头行程配合不好，太低则药液上溅至颈部，太高则有药液注不及时，回缩时带药；
B密闭系统不好：
1、活塞质量不好：药液给出和回缩不干净利落，“磨磨唧唧”，从而容易产生针头上下带药。
2、针头问题：灌注针开口角度、回收角度不完美，因为它与给药的集中性和回收时形成药液表面张力有关系，近而影响药液注出、收回连续性和间断性。
C、火头质量：保证火头火力适当十足，集中平稳，对瓶颈受热窄小集中，也可以减小炭化现象。经验证明煤氧燃是比较好的火头源。
D、安瓿质量不好，安瓿颈丝粗细不匀，瓶颈粗细不均而蹭上药液，
E、药液本身性质：一般黏度大容易炭化；含有机物质多容易炭化，比如生化药注射剂。
F、灌注量和灌注系统不匹配。
这里希望大家注意，在灯检时有些炭化物没有脱落，而灯检夹子刚好要夹盖住炭化最常见部分，灯检时容易检不出来，但在包装和运输中炭化物可能脱落，流向终端，给厂家带来严重的安全生产事故隐患，也给患者带来安全隐患。所以我们一定要灌注、熔封时随时检查机器运行状态，从源头尽量减少炭化数量产生，同时在后续各个环节也要强调对炭化的重视，做到万无一失。 还有一点，终端灭菌产品在灭菌和灯检前放置最好倒置，对检出炭化和检漏都有好处。
呵呵，老本行，多说了，见谅，不妥大家谈论。