有哪位高手了解复方妥英麻黄茶碱片中盐酸麻黄素的含量偏低产生的原因?
如有知道的高手请告之或电告0791-3060632
怎么就没有人应帖呢???wwwwwww
我们怎么没有遇到,我们大多数是咖啡因含量偏低,没有出现麻黄碱不合格,我们的辅料是羟丙纤维素,淀粉,硬脂酸镁,淀粉钠,容易返工,麻黄碱溶于水,一步制粒法喷入,均匀度肯定合格,但是粉碎片子后单纯返工容易崩解不合格,解决方法仔细想吧,
复方妥英麻黄茶碱片又称肺保三效片,该品种是老品种,其中主药有五种,5种含量内控好像都是93%-107%,所以压片时开理论片重很严格,我以前遇到过某种含量低的情况,一般是麻黄素低,因为它的量少, 我们用的是槽式混合机,每次用热水把麻黄素溶解后加入黏合剂中,加黏合剂搅拌12分钟,为了保险可以等量递增法,也可以楼上的用一步制粒就会避免这种情况发生 。
楼上的
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