各位大侠：我正在做一仿制药，仿的是华西制药的，我测过华西制药的片，它的左炔溶出特别快（这也是它的质量标准只做崩解，不测溶出度的原因吧），10MIN就有90以上，而我自己做的只有50左右，我做了很多改进还是不行（包括左炔与乳糖粉碎），它辅料主要是淀粉，乳糖（说明书上是这么写的）。请各位指点。
此类药物水溶性都很差的，可考虑微粉化，包括左炔与乳糖粉碎，不知粉碎后过的多少目筛，还有你处方中淀粉与乳糖的比例，可适当增加乳糖比例，乳糖可促进释放。
做过以前，就溶出度不好做，和你溶出介质也有关系，好像用的盐酸溶液吧，用乳糖、交联CMC-Na一些东西。
全检时，容出最低，但能合格，含量比溶出高一些，然后含量均匀度在比含量高一些。
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