使用了增溶剂泊洛沙姆，其与兰索拉唑的比例为 1:3 。是内加法加入的，两种物料混均后，再加入其他辅料混匀（乳糖、微晶、羧甲等）。测得的结果：释放度为70%，结果还比较均匀。
请教各位：还没有没什么办法能提高该产品的释放度？万分感谢！
试试改变溶出介质，在溶出介质中加入表面活性剂，如泊洛沙姆等
建议用CMS-Na与CCNa合用 ，崩解效果会更好，或者用PPVP与L-HPC联用，应该也可以提高释放度。希望对有所帮助！
在片中加入吐温80或十二烷基硫酸钠
兰索拉唑片为肠溶衣片，所以释放度检查时，先要考察在酸中的释放量，然后考察在ph6.8缓冲液中的释放量。
兰索拉唑在酸性条件下，易被破坏，在中性或弱碱条件下比较稳定；在ph6.8缓冲液中溶解性较好，在片剂完全崩解的情况下，药物基本可以完全溶出。对于你说的这种情况，我认为有以下几种可能：
1、由于包衣的问题，在酸中有释放；
2、所用辅料，可能会对主要发生吸附；
3、在某种条件下，主药发生降解。
兰索拉唑分子式里含有咪唑环，可以考虑和碱成盐！
泊洛沙姆加多了，好像会粘冲！
各位的回复!
1、试试改变溶出介质，在溶出介质中加入表面活性剂，如泊洛沙姆等
回复：我们用的就是泊洛沙姆！！
2、建议用CMS-Na与CCNa合用 ，崩解效果会更好，或者用PPVP与L-HPC联用，应该也可以提高释放度。希望对有所帮助！
回复：我们这个配方崩解效果还好，我们是想解决释放度问题。但您说的方法我们有做过。！
3、在片中加入吐温80或十二烷基硫酸钠
回复：我们也在配方中加入过十二烷基硫酸钠，但效果也没有多大变化。而吐温80，在我们做这个配方前就试过了，没有泊洛沙姆的效果好！！
4、兰索拉唑片为肠溶衣片，所以释放度检查时，先要考察在酸中的释放量，然后考察在ph6.8缓冲液中的释放量。
兰索拉唑在酸性条件下，易被破坏，在中性或弱碱条件下比较稳定；在ph6.8缓冲液中溶解性较好，在片剂完全崩解的情况下，药物基本可以完全溶出。对于你说的这种情况，我认为有以下几种可能：
1、由于包衣的问题，在酸中有释放；
2、所用辅料，可能会对主要发生吸附；
3、在某种条件下，主药发生降解。
回复：我们测的是素片，后两个方面我再看看！
5、兰索拉唑分子式里含有咪唑环，可以考虑和碱成盐！
泊洛沙姆加多了，好像会粘冲！
回复：和碱成盐？能解决释放度问题吗？为什么？！泊洛沙姆加多了是有粘冲现象！！
请问大家还有没有什么好办法吗？如果方便，浪费你一点宝贵，给小弟我指点点！在此就先谢过了！
比较详细的反馈和总结! 希望有进展及时来园子反馈哦
国外说明书上内容，不知对您是否有参考意义？
The delayed-release capsules are available in two dosage strengths: 15 mg and 30 mg of lansoprazole per capsule. Each delayed-release capsule contains enteric-coated granules consisting of 15 mg or 30 mg of lansoprazole (active ingredient) and the following inactive ingredients: hydroxypropyl cellulose, low substituted hydroxypropyl cellulose, colloidal silicon dioxide, magnesium carbonate, methacrylic acid copolymer, starch, talc, sugar sphere, sucrose, polyethylene glycol, polysorbate 80, and titanium dioxide. Components of the gelatin capsule include gelatin, titanium dioxide, D&C Red No. 28, FD&C Blue No. 1, FD&C Green No. 3*, and FD&C Red No. 40 (inactive ingredients).
了！小弟我英文水平有限，难以领会其意，不知可否麻烦朋友再用中文回复一次呢？万分感激！
释放度不合格主要可以从以下几个方面考虑：1、释放介质的选择；2、药物本身的溶解度；3、制剂的崩解性能。药物在不同的释放介质中的溶解情况不一样，对于释放介质的选择，必须有一定的依据，如果药典有规定，那就依据药典，如果没有，只要给出合理的解释或体内外有相关则可以使用。人工胃液、人工肠液、或者加入一些表面活性剂，均可；再者，溶出介质的种类和用量的选择要首先满足漏槽条件；第二，如果是药物本身的溶解度的原因导致释放度偏低，可以考虑采用微粉化，减小粉末粒径增加溶出，或者制备固体分散体或者包合物提高药物的释放度，具体的制备方法，一般药剂教材都有详细的叙述；第三，崩解性能，一般可以理解为，如果制剂能完全崩散开，则溶出性能就相对好些，所以，崩解是溶出释放的一个可观的前提。
我能想到的思路就是这些，期间的方法和手段有很多种，仅供参考，欢迎讨论。
释放度不合格主要可以从以下几个方面考虑：1、释放介质的选择；2、药物本身的溶解度；3、制剂的崩解性能。药物在不同的释放介质中的溶解情况不一样，对于释放介质的选择，必须有一定的依据，如果药典有规定，那就依据药典，如果没有，只要给出合理的解释或体内外有相关则可以使用。人工胃液、人工肠液、或者加入一些表面活性剂，均可；再者，溶出介质的种类和用量的选择要首先满足漏槽条件；第二，如果是药物本身的溶解度的原因导致释放度偏低，可以考虑采用微粉化，减小粉末粒径增加溶出，或者制备固体分散体或者包合物提高药物的释放度，具体的制备方法，一般药剂教材都有详细的叙述；第三，崩解性能，一般可以理解为，如果制剂能完全崩散开，则溶出性能就相对好些，所以，崩解是溶出释放的一个可观的前提。
我能想到的思路就是这些，期间的方法和手段有很多种，仅供参考，欢迎讨论。
楼上这位朋友的回复！
现在我这里的情况是：我手里有两个标准！我也试成功了一个处方，而且还放大做过试验，但同一处方用不同的标准检测就有不同的结果！一个检测结果在96%以上，效果好！但另一个就不理想了！所以我现在是要做一个处方，来适应那另外一个检测不理想的标准！
两个标准的主要区别是：1、标准（1）将转篮浸入含有0.5%十二烷基硫酸钠的磷酸盐缓冲液（PH6.8），标准（2）没有；2、标准（1）在60分钟取样，标准（2）在45分钟取样；3、标准（1）用高效液相作，标准（2）用分光光度法作。
各位朋友指点指点吧，我的问题出在哪？了
主要区别的第一点，标准（2）没有什么？还有，你是符合哪种标准？还有，你研究的目的是什么呢？开发新药？体内的效果又如何呢？
符合标准(2)啊,呵呵...为咱们老百姓做好药,效果很不错的。
如果你现在做的符合标准（2），那最大的可能就是分光光度法检测兰索拉唑有干扰，导致吸收值过大，不符合标准的变成符合标准了
第二种可能是兰索拉唑不稳定，溶出时间过长的话有较大程度的降解，所以45分钟时的结果好于60分钟时的结果
第三种可能是含有SDS的磷酸盐缓冲液抑制了片子的崩解或主药的释放
建议你根据以上推断进行核实，最好采取逐条排查的办法，如比较同种检测方法、同种介质中不同时间点的释放度。
如有进一步的发现望及时反馈，
你的回复!
我想再说明一下：我们有两个标准,在这里区分为标准(1)与标准(2)，同一个处方用标准（1）做合格，而标准（2）不合格。现在我是想做一个处方用标准（2）来检测能合格的。不知道我现在说清楚了没有？
万分感激！
国外说明书上内容，不知对您是否有参考意义？
The delayed-release capsules are available in two dosage strengths: 15 mg and 30 mg of lansoprazole per capsule. Each delayed-release capsule contains enteric-coated granules consisting of 15 mg or 30 mg of lansoprazole (active ingredient) and the following inactive ingredients: hydroxypropyl cellulose, low substituted hydroxypropyl cellulose, colloidal silicon dioxide, magnesium carbonate, methacrylic acid copolymer, starch, talc, sugar sphere, sucrose, polyethylene glycol, polysorbate 80, and titanium dioxide. Components of the gelatin capsule include gelatin, titanium dioxide, D&C Red No. 28, FD&C Blue No. 1, FD&C Green No. 3*, and FD&C Red No. 40 (inactive ingredients).
可否用酒精溶液制粒试试?也许会有些帮助
我来翻译一下，看看有没有用。
上市的缓释胶囊有两种剂量：每个胶囊含兰索拉唑15 mg和30 mg，由肠溶颗粒组成，除含有主药外，还含有以下辅料：HPC, L-HPC, 微粉硅胶，MgCO3, 甲基丙烯酸树脂共聚物，淀粉，滑石粉，糖粉，蔗糖，PEG, Tween 80, TiO2。胶囊的组分包括明胶，TiO2, 还有几种着色剂。
另外，对于的问题，我想问一下，标准（2）溶出介质是水吗？pH是多少？因为据报道，本品在水溶液中的降解率随溶液pH的下降而增大。25℃时，本品在pH 5.0的水溶液中降解半衰期为0.5小时，pH为7.0时大约为18小时。 是否可能因为pH的原因导致降解？
还有，如果标准（1）合格，而标准（2）不合格，是不是应该从标准本身考虑，而不应该从处方方面考虑呢？
不知道想的对不对，祝顺利。。。
回复：
万分感谢您的回复！
溶出介质就是药典中释放度测定项下肠制剂方法2下的溶出介质，现在我们必须按标准进行生产，只有改变处方！如有什么新的发现欢迎回复！
该产品不应该使用泊洛沙姆作为增溶剂，因泊洛沙姆会加速兰索拉唑的降解，若想进一步探讨，可发邮件到HHFHHF2003◎126.COM。
该产品不应该使用泊洛沙姆作为增溶剂，因泊洛沙姆会加速兰索拉唑的降解，若想进一步探讨，可发邮件到HHFHHF2003◎126.COM。
可以在溶出介质中加入土温80等表面活性剂 应该会有不错的效果
试试，原料的粒径是否能减小？？
这个问题现在解决了吗？如果还没解决，可以加我qq：405147314，仔细探讨！
请教各位：还没有没什么办法能提高该产品的释放度？万分感谢！
试试改变溶出介质，在溶出介质中加入表面活性剂，如泊洛沙姆等
建议用CMS-Na与CCNa合用 ，崩解效果会更好，或者用PPVP与L-HPC联用，应该也可以提高释放度。希望对有所帮助！
在片中加入吐温80或十二烷基硫酸钠
兰索拉唑片为肠溶衣片，所以释放度检查时，先要考察在酸中的释放量，然后考察在ph6.8缓冲液中的释放量。
兰索拉唑在酸性条件下，易被破坏，在中性或弱碱条件下比较稳定；在ph6.8缓冲液中溶解性较好，在片剂完全崩解的情况下，药物基本可以完全溶出。对于你说的这种情况，我认为有以下几种可能：
1、由于包衣的问题，在酸中有释放；
2、所用辅料，可能会对主要发生吸附；
3、在某种条件下，主药发生降解。
兰索拉唑分子式里含有咪唑环，可以考虑和碱成盐！
泊洛沙姆加多了，好像会粘冲！
各位的回复!
1、试试改变溶出介质，在溶出介质中加入表面活性剂，如泊洛沙姆等
回复：我们用的就是泊洛沙姆！！
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回复：我们这个配方崩解效果还好，我们是想解决释放度问题。但您说的方法我们有做过。！
3、在片中加入吐温80或十二烷基硫酸钠
回复：我们也在配方中加入过十二烷基硫酸钠，但效果也没有多大变化。而吐温80，在我们做这个配方前就试过了，没有泊洛沙姆的效果好！！
4、兰索拉唑片为肠溶衣片，所以释放度检查时，先要考察在酸中的释放量，然后考察在ph6.8缓冲液中的释放量。
兰索拉唑在酸性条件下，易被破坏，在中性或弱碱条件下比较稳定；在ph6.8缓冲液中溶解性较好，在片剂完全崩解的情况下，药物基本可以完全溶出。对于你说的这种情况，我认为有以下几种可能：
1、由于包衣的问题，在酸中有释放；
2、所用辅料，可能会对主要发生吸附；
3、在某种条件下，主药发生降解。
回复：我们测的是素片，后两个方面我再看看！
5、兰索拉唑分子式里含有咪唑环，可以考虑和碱成盐！
泊洛沙姆加多了，好像会粘冲！
回复：和碱成盐？能解决释放度问题吗？为什么？！泊洛沙姆加多了是有粘冲现象！！
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国外说明书上内容，不知对您是否有参考意义？
The delayed-release capsules are available in two dosage strengths: 15 mg and 30 mg of lansoprazole per capsule. Each delayed-release capsule contains enteric-coated granules consisting of 15 mg or 30 mg of lansoprazole (active ingredient) and the following inactive ingredients: hydroxypropyl cellulose, low substituted hydroxypropyl cellulose, colloidal silicon dioxide, magnesium carbonate, methacrylic acid copolymer, starch, talc, sugar sphere, sucrose, polyethylene glycol, polysorbate 80, and titanium dioxide. Components of the gelatin capsule include gelatin, titanium dioxide, D&C Red No. 28, FD&C Blue No. 1, FD&C Green No. 3*, and FD&C Red No. 40 (inactive ingredients).
了！小弟我英文水平有限，难以领会其意，不知可否麻烦朋友再用中文回复一次呢？万分感激！
释放度不合格主要可以从以下几个方面考虑：1、释放介质的选择；2、药物本身的溶解度；3、制剂的崩解性能。药物在不同的释放介质中的溶解情况不一样，对于释放介质的选择，必须有一定的依据，如果药典有规定，那就依据药典，如果没有，只要给出合理的解释或体内外有相关则可以使用。人工胃液、人工肠液、或者加入一些表面活性剂，均可；再者，溶出介质的种类和用量的选择要首先满足漏槽条件；第二，如果是药物本身的溶解度的原因导致释放度偏低，可以考虑采用微粉化，减小粉末粒径增加溶出，或者制备固体分散体或者包合物提高药物的释放度，具体的制备方法，一般药剂教材都有详细的叙述；第三，崩解性能，一般可以理解为，如果制剂能完全崩散开，则溶出性能就相对好些，所以，崩解是溶出释放的一个可观的前提。
我能想到的思路就是这些，期间的方法和手段有很多种，仅供参考，欢迎讨论。
释放度不合格主要可以从以下几个方面考虑：1、释放介质的选择；2、药物本身的溶解度；3、制剂的崩解性能。药物在不同的释放介质中的溶解情况不一样，对于释放介质的选择，必须有一定的依据，如果药典有规定，那就依据药典，如果没有，只要给出合理的解释或体内外有相关则可以使用。人工胃液、人工肠液、或者加入一些表面活性剂，均可；再者，溶出介质的种类和用量的选择要首先满足漏槽条件；第二，如果是药物本身的溶解度的原因导致释放度偏低，可以考虑采用微粉化，减小粉末粒径增加溶出，或者制备固体分散体或者包合物提高药物的释放度，具体的制备方法，一般药剂教材都有详细的叙述；第三，崩解性能，一般可以理解为，如果制剂能完全崩散开，则溶出性能就相对好些，所以，崩解是溶出释放的一个可观的前提。
我能想到的思路就是这些，期间的方法和手段有很多种，仅供参考，欢迎讨论。
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现在我这里的情况是：我手里有两个标准！我也试成功了一个处方，而且还放大做过试验，但同一处方用不同的标准检测就有不同的结果！一个检测结果在96%以上，效果好！但另一个就不理想了！所以我现在是要做一个处方，来适应那另外一个检测不理想的标准！
两个标准的主要区别是：1、标准（1）将转篮浸入含有0.5%十二烷基硫酸钠的磷酸盐缓冲液（PH6.8），标准（2）没有；2、标准（1）在60分钟取样，标准（2）在45分钟取样；3、标准（1）用高效液相作，标准（2）用分光光度法作。
各位朋友指点指点吧，我的问题出在哪？了
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如果你现在做的符合标准（2），那最大的可能就是分光光度法检测兰索拉唑有干扰，导致吸收值过大，不符合标准的变成符合标准了
第二种可能是兰索拉唑不稳定，溶出时间过长的话有较大程度的降解，所以45分钟时的结果好于60分钟时的结果
第三种可能是含有SDS的磷酸盐缓冲液抑制了片子的崩解或主药的释放
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上市的缓释胶囊有两种剂量：每个胶囊含兰索拉唑15 mg和30 mg，由肠溶颗粒组成，除含有主药外，还含有以下辅料：HPC, L-HPC, 微粉硅胶，MgCO3, 甲基丙烯酸树脂共聚物，淀粉，滑石粉，糖粉，蔗糖，PEG, Tween 80, TiO2。胶囊的组分包括明胶，TiO2, 还有几种着色剂。
另外，对于的问题，我想问一下，标准（2）溶出介质是水吗？pH是多少？因为据报道，本品在水溶液中的降解率随溶液pH的下降而增大。25℃时，本品在pH 5.0的水溶液中降解半衰期为0.5小时，pH为7.0时大约为18小时。 是否可能因为pH的原因导致降解？
还有，如果标准（1）合格，而标准（2）不合格，是不是应该从标准本身考虑，而不应该从处方方面考虑呢？
不知道想的对不对，祝顺利。。。
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试试，原料的粒径是否能减小？？
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