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水溶性药物如何做成混悬剂

时间: 2008-09-27 08:11:30 作者: 来源: 字号:
有一药物,水溶性较好,但做成水溶性颗粒剂,溶液的口味不好,所以想把它开发成混悬型的颗粒剂,但混悬型颗粒剂加水后得混悬起来,要是做成小丸包衣就很难悬起来了。若粉末包衣,工艺难度大,想请教各位战友,想把水溶性药物开发成口服混悬剂,有什么其它的好办法?
化学药品改剂型研究(申报)中在剂型选择方面存在的一些问题——水溶性药物制成混悬剂或干混悬剂:混悬剂或干混悬剂,顾名思义,其中的药物应呈混悬状态或加水后呈混悬状态。个别申报单位仅从“填补剂型空白”出发,将水溶性药物改剂型为口服混悬剂或干混悬剂申报,处方种采用一些水不溶性的辅料如微晶纤维素等。这种制剂虽然性状类似于混悬剂,但如上述水溶性药物制成分散片的情况一样,在水中呈混悬状态的是辅料而不是药物。剂型选择的不合理性是显而易见的。
详见药审中心电子刊物:http://www.cde.org.cn/page/framelimit.cbs?ResName=dzkw
如果做成水溶性颗粒仅仅是口味不好,建议从矫味角度考虑。
楼上的。做成水溶性颗粒,口味不好,而且溶液颜色很深,可能会将洁白牙齿染色,我也想着将可溶性的药物做成混悬性颗粒不太好,只是一个想法而已,可能这样做审评中心不会批。而且就算批了,肯定还有溶出度、生物利用度生物等效性等实验,比较麻烦,也没有意义。
可不可以试试环糊精包合,用来遮味

楼上的。做成水溶性颗粒,口味不好,而且溶液颜色很深,可能会将洁白牙齿染色,我也想着将可溶性的药物做成混悬性颗粒不太好,只是一个想法而已,可能这样做审评中心不会批。而且就算批了,肯定还有溶出度、生物利用度生物等效性等实验,比较麻烦,也没有意义。

矫口味有很多办法,关键不知道主药是哪一类结构的药,不好说!
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