美国辉瑞公司近年开发出一种新型的Licaps充液胶囊，以全新概念的固体剂型液体释放技术为欧美制药和保健品企业迅速接受。
Licaps充液胶囊结构为传统的两节式，采用明胶或HPMC（羟丙基甲基纤维素）外壳，被称为“液体和半固体制剂的理想容器”。充液胶囊与传统的硬胶囊、软胶囊相比，具有鲜明的特色和较广泛的适应性，它透明度极高，具有良好的耐热、耐湿、密封性能及坚韧性，尤其适用于味道或气味不佳的或易氧化变色的液体药物、难溶性药物或保健品加工制成胶囊剂。另外，充液胶囊还具有可以小批量生产、生产工艺相对简单，药物迁移率低等优点。
充液胶囊的应用
低生物利用度难溶性药物
应用充液胶囊技术，可使用适宜溶媒或载体，将水溶性不好的药物制成溶液、混悬液、微乳或熔融的内容物，用专用设备灌入充液胶囊，可方便地解决其吸收问题。
低熔点药物
低熔点或室温下呈液态的药物制成固体粉末存在困难，常需要加入大量辅料。片剂制备过程中的高温高压对熔点低的化合物同样会有影响。采用充液胶囊可简化制备工艺。
低剂量或强效药物
此类药物面临的两大挑战是：如何达到可接受的含量均匀度，以及如何控制交叉污染和确保对工人的有效保护。液体灌装操作可使装量差异控制在1%以内，因此，以药物溶液为内容物的充液胶囊可保证小剂量药物有良好的含量均匀度。
吸湿性药物
纳入亲水性或疏水性骨架可有效降低药物对湿度的敏感性。要制成稳定的固体制剂相当困难。目前，人们采用一种稳定的PEG6000为载体，制成热熔充液胶囊，可供口服使用。
缓释性药物
选用适宜的辅料可对充液胶囊的释药速度进行控制，达到缓释的目的。
充液胶囊的展望
充液胶囊技术将不断为产品开发提供更多机会，例如，充液胶囊外壁包以pH敏感涂层，可实现药物在胃肠道的定位释放；多室充液胶囊可实现固体和液体同时填充；含适宜半固体内容物的充液胶囊可实现可咀嚼胶囊的开发。
由于充液胶囊易吸收、方便服用，具有区别于其它品牌药和通用名药物的显著特点，这一新型胶囊将存在大量的市场机会。

液体药物的固体新剂型——充液胶囊.pdf (136.66k)
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